Ежегодно на каждые 100 000 человек выявляются 1,0–1,5 пациента с впервые диагностированным хроническим миелогенным лейкозом.1 По оценкам, распространенность ХМЛ увеличивается ежегодно на 4 %, и число людей, живущих с этим заболеванием, удвоится к 2030 году.
Контроль ХМЛ у большинства диагностированных пациентов достигается путем перорального приема ингибитора тирозинкиназы (ИТК), который специфически нацелен на активность химерного белка BCR-ABL. В настоящий момент оценка эффективности лечения ХМЛ требует молекулярно-диагностического анализа для измерения уровня транскрипции BCR-ABL (РНК). В соответствии с установленными международными стандартами пациенты должны проходить тесты на BCR-ABL каждые 3 месяца.
Количественные результаты сначала нормализуют относительно такого эталонного гена, как ABL.5 Затем результаты преобразуются в международную шкалу (IS), что приводит отчет о молекулярном ответе в соответствие с международными единицами.6 Несмотря на усилия по оптимизации ведения болезни, только треть пациентов с впервые выявленным ХМЛ находится под правильным наблюдением в течение первого года лечения.7 Следовательно, для улучшения исходов лечения пациентов с ХМЛ необходимы более доступные молекулярные тесты.
Решение
Xpert BCR-ABL Ultra — это количественный тест, определяющий количество транскриптов BCR-ABL с точкой разрыва p210, который способен по требованию обеспечить результаты высокочувствительного молекулярного тестирования.