Стент для бедренной артерии Eluvia™

для подколенной артериииз нитинолаиз полимера

Обзор
Eluvia DES — нитиноловый сосудистый стент с полимерным покрытием, элюирующий паклитаксел, разработанный для лечения поражений поверхностной бедренной артерии (SFA) и проксимального подколенного сегмента. Он сочетает длительное контролируемое высвобождение препарата с конструкцией, обеспечивающей гибкость и точную установку в сложной феморопоплитейной анатомии.

Принцип действия
Eluvia DES доставляет паклитаксел в целевую область в течение продолжительного периода (более одного года) благодаря прочному полимерному покрытию. Покрытие регулирует высвобождение в период наибольшего риска рестеноза, снижает системическое вымывание и фокусирует доставку препарата в поражение для уменьшения неоинтимальной пролиферации.

Ключевые особенности

• Продолжительное, контролируемое высвобождение паклитаксела посредством полимерного покрытия, согласованное с временной шкалой рестеноза SFA.
• Конструкция, оптимизированная для феморопоплитейной патологии: гибкость и точная имплантация стента.
• Эффективная доставка препарата в целевую область, поддерживаемая более года.
• Низкая плотность дозы препарата среди PTX-терапий: 0.167 µg/mm² (сообщается как примерно в 18 раз меньше, чем у Zilver PTX).
• Последовательные, длительные клинические результаты при сложных поражениях SFA.

Клинические данные

• SPORTS RCT (окт 2023): исследование, инициированное исследователями, проспективное многоцентровое рандомизированное исследование с тремя группами (Eluvia DES vs BMS vs DCB) при поражениях TASC C/D. В группе Eluvia были включены сложные поражения (средняя длина ≈ 235 мм). Первичная конечная точка: процент стеноза по диаметру через 12 месяцев — Eluvia показал статистически превосходные результаты по сравнению с BMS; Eluvia продемонстрировал превосходство по свободе от CD-TLR на 12 месяцев.
• IMPERIAL RCT (авг 2018): прямая рандомизированная сравнительная проба полимерпокрытого Eluvia DES и полимерсвободного paclitaxel-покрытого Zilver PTX для феморопоплитейных поражений до 140 мм. На 1 год Eluvia достиг статистически значимо более высокой первичной проходимости; на 2 года число клинически обусловленных TLR было значительно меньше по сравнению с Zilver PTX.
• EMINENT RCT (окт 2022): крупнейшее RCT (2:1) в сравнении с саморасширяющимися BMS для SFA/проксимального подколенного сегмента. Eluvia продемонстрировал превосходство по первичной проходимости на 1 год (85,4 % vs 76,3 %) и более выраженное устойчивое клиническое улучшение без повторного вмешательства в течение 1 года.

Информация для заказа (выбор коммерческих конфигураций)
Description | UPN | GTIN
Eluvia 6 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294600410 | 08714729876571
Eluvia 6 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294600610 | 08714729876588
Eluvia 6 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294600810 | 08714729876595
Eluvia 6 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294601010 | 08714729876601
Eluvia 6 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294601210 | 08714729876618
Eluvia 6 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294601510 | 08714729876625
Eluvia 7 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294700410 | 08714729876694
Eluvia 7 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294700610 | 08714729876700
Eluvia 7 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294700810 | 08714729876717
Eluvia 7 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294701010 | 08714729876724
Eluvia 7 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294701210 | 08714729876731
Eluvia 7 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294701510 | 08714729876748

Литература по продукту (названия)

• Eluvia brochure
• Eluvia-Sports-Summary (краткое содержание клинического исследования SPORTS)
• Eluvia IMPERIAL RCT 5yr Summary
• EMINENT 1yr summary
• Руководство по кодированию процедур и возмещению Eluvia
• Eluvia DES UPN and GTIN list

Характеристики / технические спецификации

• Предназначенная анатомия: поверхностная бедренная артерия (SFA) и проксимальная подколенная артерия; нитиноловый стент с полимерным покрытием, элюирующий паклитаксел.
• Полимер: разработан для пролонгированного, контролируемого высвобождения паклитаксела в соответствии с процессом рестеноза SFA.
• Плотность дозы препарата: 0.167 µg/mm² (сообщается как самая низкая среди PTX-терапий).
• Продолжительность действия препарата: эффективная доставка, рассчитанная на срок более одного года.
• Доступные номинальные диаметры стента: 6 мм и 7 мм.
• Доступные длины стента: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм.
• Профиль системы доставки: 6F доставка для доступных комбинаций диаметра/длины.
• Идентификаторы заказа: UPN и GTIN предоставляются для каждой конфигурации (см. информацию для заказа выше).