Катетер тромбэктомии EKOS™

легочный

Краткое описание продукта
EKOS — это эндоваскулярная система тромболизиса для таргетного лечения тромбоэмболии легочной артерии, сочетающая локализованную ультразвуковую энергию с инфузией тромболитика в низких дозах для ускорения растворения тромба. Система предназначена для минимально инвазивной направленной катетерной терапии, обеспечивает доступ к дистальным легочным сосудам; конфигурации EKOS+ обеспечивают повышенную мощность ультразвука для более быстрого устранения тромба.

Ключевые характеристики и преимущества

• Минимально инвазивная катетерная процедура (типичное время процедуры ≈ 15 минут)
• Протоколы с низкими дозами тромболитика (в некоторых схемах сообщается до 8 мг tPA)
• Ультразвуковые волны истончают и разделяют фибриновые нити, обнажая дополнительные участки связывания лекарства и улучшая распределение лизиса
• Акустическое течение продвигает препарат глубже в тромб, повышая растворение и снижая системную экспозицию
• Катетеры EKOS+ обеспечивают примерно на 50% больше ультразвуковой мощности при сохранении того же протокола и рабочего процесса

Технология ультразвукового сердечника
Устройства EKOS используют встроенный ультразвуковой сердечник для генерации направленного акустического поля, которое способствует глубокой диффузии тромболитика в тромб и расплетению фибриновой матрицы. Этот механизм повышает проницаемость тромба, обнажает сайты рецепторов плазминогена и обеспечивает более эффективный тромболизис по сравнению с простой инфузией лизиса.

Клинические данные

• В клинических испытаниях отмечено снижение отношения ПЖ/ЛЖ примерно на 23–25% в течение 24–48 часов
• Наблюдаются уменьшения давления в легочной артерии (сообщаемое снижение ≈ 28% через 48 часов)
• Позволяет значительно снизить дозы тромболитиков по сравнению с системной терапией (сообщаемое снижение до ≈ 88–92%)
• Клинические исследования сообщают низкие показатели крупных кровотечений и внутричерепных геморрагий в изучаемых когортах

Компоненты системы EKOS и рабочий процесс
EKOS состоит из инфузионных катетеров с встроенным ультразвуковым сердечником в сочетании с блоком управления. Система поддерживает таргетный акустический импульсный тромболизис при легочной эмболии и может применяться при других тромботических состояниях (например, выбранные случаи тромбоза глубоких вен, артериальные окклюзии) в соответствии с клиническими протоколами и маркировкой.

Блок управления (EKOS Control Unit 4.0)
EKOS CU4.0 предлагает функции, ориентированные на рабочий процесс: интерактивный цветной сенсорный экран, встроенную батарею для непрерывной терапии во время транспортировки и отдельные порты для одновременного управления двумя устройствами EKOS при лечении двусторонней PE. CU4.0 совместим с ранее используемыми устройствами EKOS и добавляет поддержку EKOS+.

Документация по продукту (обзор)
Доступна продуктовая документация и клинические материалы, включая инструкции по применению, клинические ресурсы, контрольные списки обучения и сводки данных испытаний. Для информации об показаниях, противопоказаниях и полных инструкциях по применению см. маркировку продукта.

Технические характеристики / примеры заказа

• Катетеры EKOS: инфузионный катетер 5,4 F; доступные длины: 106 см и 135 см (совместим с направляющим проводником 0,035"); один ультразвуковой сердечник, соответствующий длине; зоны лечения варьируются по SKU (примеры: 6–50 см для 106 см катетеров; 12–50 см для некоторых конфигураций 135 см).
• Катетеры EKOS+: инфузионный катетер 7,8 F; доступные длины: 106 см и 135 см (совместим с направляющим проводником 0,035"); зоны лечения обычно ≈ 8–20 см для перечисленных EKOS+ SKU.
• EKOS Control Unit 4.0 (EKOS CU4.0): Класс II (код продукта KRA в документации); пример требования к питанию: 250 VAC, 50/60 Hz; примерные габариты: 26.9 x 22.7 x 11.4 см; примерный вес: 12.5 lb. Функции: сенсорный экран, встроенная батарея, каналы A/B, интеллектуальная диагностика на экране и подсказки рабочего процесса.
• Примеры заказов / SKU (пример):
  UPN/Заказной код | GTIN | Длина катетера (см) | Зона лечения (см)
  500-55106 | 858593006028 | 106 | 6
  500-55112 | 858593006134 | 106 | 12
  500-55118 | 858593006141 | 106 | 18
  500-55124 | 858593006158 | 106 | 24
  500-55130 | 858593006165 | 106 | 30
  500-55140 | 858593006172 | 106 | 40
  500-55150 | 858593006189 | 106 | 50
  500-56112 | 858593006264 | 135 | 12
  500-56130 | 858593006295 | 135 | 30
  500-56140 | 858593006301 | 135 | 40
  500-56150 | 858593006318 | 135 | 50
  Примеры EKOS+ : H74939605106080 | 191506015459 | 106 | 8; H74939605106120 | 191506015466 | 106 | 12; H74939605106160 | 191506015473 | 106 | 16; H74939605106200 | 191506015480 | 106 | 20.
• Примечания: зоны лечения и доступные длины зависят от SKU; для полной карты SKU, маркировки и информации по безопасности обращайтесь к документации продукта и информации по заказам.