Катетер для сердца FARAWAVE™

с регулируемым наконечником12 FR

Обзор
FARAWAVE — это катетер для пульсовой полевой аблации (PFA) через проводник, доступный в двух дистальных конфигурациях — корзина и «цветок», разработанный для эффективной работы при широком диапазоне анатомий легочных вен и задней стенки. Обеспечивает изоляцию легочных вен (PVI) при пароксизмальной фибрилляции предсердий и поддерживает PVI и аблацию задней стенки при персистирующей ФП.

Принцип действия
FARAWAVE генерирует запатентованную форму волны, которая избирательно аблатирует кардиомиоциты, более чувствительные к воздействию электрического поля, чем окружающие ткани. Этот нетермический механизм поражает предсердную мышцу и снижает риск термического повреждения смежных структур.

Оптимизированная конструкция катетера
Катетер разработан для надежного позиционирования в различных анатомиях легочных вен и задней стенки, обеспечивая эффективную подачу энергии PFA без необходимости ручного управления активацией электродов.

Ключевые конструктивные особенности

• Маневренность для размещения в анатомически разнообразных условиях
• Две дистальные формы (корзина и «цветок») для адаптации к различной геометрии вен
• Применение для легочных вен и задней стенки
• Стандартизированная активация электродов (ручная активация не требуется)

Нетепловая аблация

• Использует запатентованную форму волны для избирательной аблации кардиальных клеток и ограничения повреждений смежных структур
• Клинические данные: исследование ADVENT достигло первичных конечных точек безопасности и эффективности; регистр MANIFEST-17K (>17 000 пациентов) не зафиксировал случаи пищеводных свищей, постоянной парезы диафрагмального нерва или стеноза легочных вен

Оптимизированная подача
Протокол дозирования FARAPULSE обеспечивает стойкие поражения через упорядоченный рабочий процесс с использованием нескольких дистальных форм в предписанной последовательности с одним катетером.

• Данные с парным отбором показывают значительно более низкие показатели риконнекции ЛВ для FARAPULSE по сравнению с криошаром и радиочастотной аблацией
• Способен создать поражение 40 x 31 мм на задней стенке при двух аппликациях с использованием одного катетера

Предсказуемый и воспроизводимый рабочий процесс
Рабочий процесс FARAPULSE снижает вариативность длительности процедуры; время аблации PFA значительно меньше, чем при термической аблации (среднее сокращение ~42%).

Необходимые продукты (примеры)

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• Связанные катетеры и аксессуары FARAPULSE (конфигурации с несколькими дистальными диаметрами и формами)

Технические характеристики

• Тип катетера: через проводник (guidewire‑совместимый)
• Диаметр вала: 12F
• Дистальный диаметр: 31 мм; 35 мм
• Рабочая длина: 115 см
• Количество электродов: 20
• Совместимость с направляющим проводником: диаметр 0.035‑inch, минимальная длина 180 см
• Совместимость с шитом: FARADRIVE Steerable Sheath, длина 74 см