Катетер для сердца FARAPOINT™

с регулируемым наконечником8 FR

Обзор
Катетер аблации пульсирующим полем FARAPOINT™ дополняет платформу FARAPULSE™ PFA, позволяя электрофизиологам выполнять как фокальные точечные, так и линейные очаги с помощью одного навигационно‑совместимого катетера. Он разработан для гибкости рабочего процесса и стабильной глубины поражения при различных приложениях.

Ключевые характеристики

• Создает фокальные и линейные поражения в режиме точка‑за‑точкой
• Время аппликации 2,5 секунды на аблацию
• Nav‑enabled (магнитная навигация) для полной визуализации положения катетера
• Технология FIELDTAG™ для контролируемой доставки PFA
• Полная интеграция с модулем программного обеспечения FARAVIEW™ и системой картирования OPAL HDx™
• Предклиническая глубина поражения до 8,0 мм при 2,0 kV (глубина варьируется в зависимости от числа аппликаций: 2 апп ≈ 4–5 мм; 4 апп ≈ 6–8 мм)

Принцип действия
Катетер подает биполярную, бипазную энергию пульсирующего поля через конфигурацию фокусных электродов для аблации сердечной ткани быстрыми, предсказуемыми аппликациями с поддержкой магнитной навигации.

Клинические данные

• Оценивался в исследовании ADVANTAGE AF IDE (Фаза II и субанализы)
• Использовался при изоляции легочных вен (PVI) и абляции задней стенки (PWA); в исследовании включали дополнительную абляцию кавотрикуспидального истмуса (CTI)
• Эффективность CTI без событий через 12 месяцев составила 96,4% (97,5% LCL = 91,7%)
• В когорте FARAPOINT CTI в субанализе не зафиксировано случаев клинического спазма коронарных артерий
• По сравнению с RFA CTI (Фаза I vs Фаза II субанализ): процедуры FARAPOINT показали более короткое время флюороскопии, более предсказуемую работу и значительно меньшую вариабельность в числе аппликаций CTI

CTI Phase I (RFA) vs Phase II (PFA/FARAPOINT) — выбранное сравнение (таблица)
Заголовок: | Phase I (RFA‑CTI) | Phase II (PFA‑CTI) FARAPOINT
Пациенты, получившие CTI | 50 (19.2%) | 141 (55.3%)
Аппликации CTI | 22.5 ± 18 | 17.5 ± 6.4
Время процедуры (мин) | 125.3 ± 45.3 | 105.9 ± 34.9
Время двеллинга (мин) | 58.9 ± 20.2 | 59.1 ± 23.6
Время флюороскопии (мин) | 24.6 ± 15.2 | 16.4 ± 12.3
Время аблации CTI (мин) | Не собрано | 8.4 ± 13

Практические замечания / реальный опыт
Катетер разработан для преодоления анатомических особенностей, таких как гребни, карманы и вариации тканевого субстрата, обеспечивая стабильную глубину поражения как при фокальных, так и при линейных применениях.

Требуемые / совместимые изделия

• Генератор FARASTAR™ Pulsed Field Ablation (платформенный генератор)
• Направляемая интродюсерная система FARADRIVE™ Steerable Sheath (совместимость с направляемыми оболочками 8.5F)
• VersaCross™ Steerable Access Solution / VersaCross Connect™ Access Solution for FARADRIVE™
• Система картирования OPAL HDx™ и модуль ПО FARAVIEW™ (интеграция для картирования и визуализации)

Информация для заказа (выборочно)

• FARAPOINT PFA Catheter (D‑F Curve) — Артикул: M004PF81M110
• FARAPOINT PFA Catheter (F‑F Curve) — Артикул: M004PF81M310

Аксессуары (выборочно)

• PFA Gen 2 соединительный кабель для FARAPOINT — Артикул: M004PF41M444

Технические характеристики

• Тип катетера: Фокальный
• Энергетическая модальность: Биполярный, бипазный PFA
• Диаметр наконечника: 2,5 мм
• Диаметр вала: 8F
• Рабочая длина: 115 см
• Количество электродов: 4
• Шаг электродов: 1,5 мм – 6,0 мм – 1,5 мм
• Размеры электродов: 2,0 мм – 1,5 мм – 1,5 мм – 2,0 мм
• Совместимость с шеллами: Любая шелла 8.5F
• Совместимость с Boston Scientific: FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402); VERSACROSS™ Steerable 8.5F
• Интеграция VersaCross: VersaCross Connect™ Access Solution for FARADRIVE™; VersaCross™ Steerable Access Solution