Набор для теста COVID-19 Bosphore®

SARS-COV-2на коронавирусаденовируса

Набор Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSV Panel Kit - это медицинское устройство для in-vitro диагностики на основе ПЦР в реальном времени, IVD, отмеченное знаком CE в соответствии с директивой 98/79/EC. Набор Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit обнаруживает и различает 2019-nCoV (который позже был официально переименован ВОЗ в коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2)), RSV A&B и грипп A&B в образцах дыхательных путей человека, включая назофарингеальные, орофарингеальные мазки и слюну. Флуоресцентная детекция осуществляется с использованием фильтров FAM, HEX, Texas Red и Cy5. SARS-CoV-2 выявляется по двум областям вируса (Orf1ab и N-ген nCoV-специфичный) с помощью одноканального FAM. RSV A&B выявляется по каналу HEX. Грипп A&B выявляется по каналу Cy5. Для проверки экстракции РНК, ингибирования ПЦР и ошибок при отборе или применении образцов был использован внутренний контроль, основанный на обнаружении последовательности эндогенных нуклеиновых кислот человека (RNase P), присутствующих в геноме человека. Внутренний контроль детектируется каналом Texas Red.