Автоматическая система контроля KHS series

непрерывного действиядля фармацевтической промышленности

В Японии некоторые фармацевтические производители выходят за рамки законодательных требований, чтобы обеспечить безопасность своих лекарственных средств, и доверяют автоматическому устройству для обнаружения утечек KHS от компании Syntegon. Перейдя с ручного на автоматизированное тестирование целостности контейнеров и крышек (CCIT), они могут значительно увеличить объём производства. Дефекты герметичности контейнеров и крышек (CCI) незаметны для человеческого глаза, но могут представлять опасность для пациентов, если останутся невыявленными. Утечки в иначе стерильных контейнерах могут привести к изменению активного фармацевтического ингредиента (АФИ) и существенно повлиять на эффективность препарата и срок его хранения. С учетом этого один из наших японских клиентов принял решение внедрить дополнительный этап контроля CCI, выходящий за рамки требований японского законодательства, с целью обеспечения оптимальной безопасности продукции и пациентов. В зависимости от заранее заданного времени проверки лучшая в своём классе система KHS 1100 от Syntegon позволяет достичь производительности до 25 800 флаконов в час при сохранении 100-процентной надёжности. Запатентованная система лазерного анализа газовой фазы (HSA) чувствительна к утечкам любого размера и надежно обнаруживает как временные, так и постоянные утечки в флаконах. Датчики, используемые для измерения физических параметров в газовой фазе флаконов, непрерывно перекалибруются в процессе производства без необходимости вмешательства оператора. Обширные испытания с использованием плацебо Перед установкой оборудования в Японии эксперты компании Syntegon провели обширные испытания с использованием жидких плацебо-препаратов в своих испытательных лабораториях в Крайльсхайме (Германия) с целью определения оптимальных параметров технологического процесса.