Целостность продукции и простота валидации благодаря точным и воспроизводимым процессам укупорки и герметизации
Технологии с низким уровнем образования частиц и гигиеническая конструкция обеспечивают соответствие требованиям Приложения 1 и сводят к минимуму риски загрязнения
Встроенные функции маркировки и проверки обеспечивают полную прослеживаемость и соответствие нормативным требованиям
Многочисленные системы контроля максимально повышают выход готовой продукции
Масштабируемые решения и услуги по сопровождению на протяжении всего жизненного цикла обеспечивают надёжные и готовые к будущим требованиям операции по розливу и упаковке
Это решающий заключительный этап в фармацевтических процессах розлива и упаковки: флаконы и бутылки для инфузионных растворов должны быть надёжно укупорены и запечатаны для поддержания стерильности и обеспечения качества чувствительных продуктов на протяжении всей цепочки поставок. Фармацевтические и биотехнологические компании сталкиваются с задачей сочетания точных, воспроизводимых процессов с низким уровнем выделения частиц в условиях строгих нормативных требований, таких как Приложение 1.
В то же время растущее разнообразие продукции и изменчивость партий требуют гибкого оборудования, способного обрабатывать различные форматы тары и крышек без ущерба для эффективности. Ассортимент машин для укупорки, герметизации и маркировки компании Syntegon помогает фармацевтическим и биотехнологическим компаниям решать эти задачи.
Наши машины для укупорки с верхней герметизацией ARF-B и VRK обеспечивают воспроизводимую точность, подтверждаемое соответствие нормативным требованиям и гибкую эффективность, необходимые в современных условиях розлива и окончательной упаковки.
Машина ARF-B укупоривает и герметизирует до 8 400 контейнеров в час и разработана с учетом максимальной безопасности продукта и оператора: благодаря методу обжима с низким уровнем образования частиц и транспортной системе, которая освобождает контейнеры во время процесса обжима, она обеспечивает идеальное использование изолятора и полное соответствие требованиям Приложения 1.
---