Product IntroductionШейный межтеловой фузионный имплант (Insert‑тип) — это автономная PEEK‑клетка для межтеловой имплантации, разработанная для передних шейных фузий. Имплант восстанавливает высоту диска и способствует слиянию при минимальной передней проекции аппаратуры.
Design and ComponentsСистема состоит из полой PEEK‑клетки с интегрированными чистыми танталовыми рентгеноконтрастными маркерами и двумя самоблокирующимися анкерными клипсами из титанового сплава. Фиксация типа insert использует концепцию стабилизации «дистракция‑компрессия»: клетка восстанавливает межпозвонковое пространство, а клипсы захватывают соседние концевые пластины позвонков для фиксации импланта.
Features- Немедленная фиксация и стабильность: самоблокирующиеся клипсы из титанового сплава захватывают верхнюю и нижнюю концевые пластины, сопротивляются вращательным и сдвиговым нагрузкам и обеспечивают немедленную сегментарную стабильность после операции.
- Большая камера для транспланта: полая внутренняя полость обеспечивает место для значительного объема костного трансплантата для поддержки межтеловой фузии.
- Нулевой профиль — внутридисковая конструкция: имплант располагается полностью в межпозвонковом пространстве без передней пластины, что уменьшает переднюю проекцию и раздражение мягких тканей.
- Текстурированная поверхность концевой пластины: зубчатые, волнообразные структуры на верхней и нижней поверхностях улучшают начальную фиксацию и сопротивление миграции.
- Рентгеновская визуализация: интегрированные чистые танталовые маркеры обеспечивают радиоплотные ориентиры, в то время как тело из PEEK радиопрозрачно для четкой послеоперационной визуализации.
- Эластичность, совместимая с костью: модуль упругости PEEK ближе к костной ткани, что способствует более сбалансированной передаче нагрузки и снижению стресс‑шилдинга.
- Устойчивость к усталости: компоненты из PEEK и титанового сплава спроектированы для выдерживания продолжительных механических нагрузок в период слияния.
Key Advantages- Минимально инвазивная передняя установка с использованием специальных инструментов для контролируемого позиционирования.
- Несколько вариантов размеров: различные подошвы и высоты (система указывает 10 вариантов размеров) для адаптации к анатомическим требованиям.
- Низкопрофильная фиксация полностью в междисковом пространстве — отдельная передняя пластина не требуется.
- Снижение анатомических помех: вертикальное закрепление клипс предотвращает вмешательство в окружающие структуры при имплантации.
- Совместимость с визуализацией: радиопрозрачный PEEK с танталовыми маркерами обеспечивает четкую локализацию импланта и оценку фузии.
- Снижение стресс‑шилдинга благодаря косто‑подобной эластичности PEEK.
- Долговременная фиксация благодаря сочетанию PEEK‑клетки и самоблокирующихся титановых клипс.
Material & Design- Корпус импланта: PEEK (политетраэфиркетон) — радиопрозрачный, биосовместимый, модуль упругости ближе к кости.
- Рентгеномаркеры: интегрированные чистые танталовые маркеры для радиографической ориентации.
- Анкерные клипсы: две самоблокирующиеся клипсы из титановой сплава фиксируют клетку к соседним концевым пластинам.
- Интерфейс концевых пластин: зубчатые / волнообразные текстурированные поверхности для улучшения первичной фиксации и противодействия миграции.
- Конфигурация: нулевой профиль, внутридисковый автономный имплант (без передней пластины).
Application / Indications- Предназначен для передней шейной межтеловой фузии (ACDF) у скелетно зрелых пациентов.
- Показания включают дегенеративную болезнь межпозвоночного диска шейного отдела, шейную грыжу диска, шейный спондилез и аналогичные дегенеративные патологии.
- Предназначен для использования на одном или нескольких смежных шейных уровнях от C2 до C7.
Implant DescriptionИмплант представляет собой полую PEEK‑клетку с интегрированными чистыми танталовыми маркерами и двумя самоблокирующимися анкерными клипсами из титановой сплава. Внутренняя камера для транспланта размещает костный материал для содействия слиянию, а фиксация клипс и текстурированные поверхности концевых пластин обеспечивают первичную механическую стабильность и сопротивление вращательным/сдвиговым нагрузкам. Радиопрозрачность PEEK в сочетании с танталовыми маркерами облегчает послеоперационную рентгенологическую оценку.
Additional product data / Technical specifications- Model Number: 110010
- Commercial name: Cervical Interbody Fusion Cage (Insert‑type)
- Material: PEEK (implant body)
- Radiographic markers: pure tantalum marker pins integrated
- Fixation: Two self‑locking titanium alloy anchoring clips (insert‑type)
- Design: Stand‑alone, zero‑profile intra‑discal cage with textured serrated endplate surfaces
- Graft chamber: Hollow internal chamber for bone graft material
- Indications: ACDF for cervical disc disease from C2 to C7
- Sizes: Multiple footprints and heights (system notes 10 size options)
- Compatible instruments: AJB01