Программное обеспечение для диагностики

для мониторингадля контроля качествадля обмена данных

Разработка программного обеспечения для диагностики in vitro направлена на создание инновационных и удобных решений для лабораторного или домашнего мониторинга здоровья. Обладая практическим опытом создания специализированного программного обеспечения для IVD, компания ScienceSoft разрабатывает IVD-решения в соответствии с требованиями FDA, IVDR и ISO 13485. Разрабатываемые нами IVD-решения Для врачей Системы поддержки принятия клинических решений, программное обеспечение для интерпретации и отчетности IVD Для лаборантов Программное обеспечение для контроля качества IVD, аналитическое программное обеспечение IVD Для пациентов Программное обеспечение для домашних диагностических и мониторинговых устройств ScienceSoft как партнер по разработке программного обеспечения для IVD В сфере ИТ в здравоохранении с 2005 года. 150+ проектов для индустрии здравоохранения, включая программное обеспечение IVD и проекты "Программное обеспечение как медицинское устройство" (SaMD). 750+ специалистов, включая сертифицированных ИТ-консультантов, инженеров и менеджеров проектов с опытом работы в области ИТ в здравоохранении от 5 до 20 лет. Более 50 % наших ИТ-специалистов - это специалисты старшего уровня. Опыт работы с HL7, FHIR, XDS/XDS-I и другими стандартами обмена данными в здравоохранении. Консультанты по нормативным вопросам для обеспечения соответствия требованиям FDA, IVDR, HIPAA, GDPR, GCC (требования MOHAP, ADHICS, PDPL) и австралийским принципам конфиденциальности. Документация по программному обеспечению в соответствии с ISO 13485, ISO/IEC 82304-1, IEC 62304, GxP, 21 CFR Part 820. Сертификация по стандартам ISO 9001, ISO 27001 и ISO 27701. Что отличает ScienceSoft Обеспечение успеха ИТ-проектов в здравоохранении, несмотря ни на что ScienceSoft разрабатывает ИТ-решения для здравоохранения, которые позволяют сократить расходы на оказание медицинской помощи и улучшить результаты, независимо от проблем, связанных с различными ожиданиями медицинского персонала, меняющимися приоритетами и сопротивлением изменениям.