Счетчик жидких частиц APSS-2000 для USP 788 определяет размер и количество взвешенных частиц в широком диапазоне жидкостей, включая парентеральные препараты,
Подробнее о продукте
APSS-2000 разработан для обеспечения целостности продукта и безопасности пациента, обеспечивая бескомпромиссную точность и соответствие требованиям при контроле жидких частиц.
Целостность данных и соответствие требованиям
готовность к 21 CFR Part 11: Электронные записи и подписи поддерживаются программным обеспечением SamplerSight Pharma.
Встроенная валидация: протоколы IQ, OQ и PQ включены для полной квалификации системы.
Безопасная архитектура: Интеграция с Active Directory и автоматическое планирование резервного копирования защищают ваши данные.
Операционная эффективность
Функции рецептов: Стандартизируйте рабочие процессы, чтобы свести к минимуму ошибки операторов и обеспечить последовательное соблюдение требований.
Автоматизированная калибровка: Полная калибровка или обычная проверка одним нажатием кнопки.
Пользовательская отчетность: Гибкие форматы для упрощения аудита и проверки качества.
Точный отбор проб:
100% точность объема пробы: Каждая капля имеет значение, обеспечивая полное измерение для получения надежных результатов.
Контроль с помощью шприца позволяет добиться повторяемости объемов в пределах 0,4 мл, что снижает вариабельность и риск.
Полная отчетность
Программное обеспечение SamplerSight Pharma позволяет операторам управлять требованиями к отбору проб для операций с партиями и обеспечивает комплексное представление информации о партиях с гистограммами, временными диаграммами и табличными данными, представленными в удобном формате, который легко отразить в отчете. SamplerSight Pharma - это валидируемое, удобное для пользователя программное обеспечение на базе Windows с контекстно-зависимой справкой.
---