Экспресс-тест COVID-19 Nano-Check™

на антигеныдля протеиновSARS-COV-2

Тест Nano-CheckTM COVID-19 Antigen Test представляет собой иммуноферментный анализ боковым потоком, предназначенный для качественного выявления антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в образцах прямого переднего носового мазка и прямого носоглоточного мазка, собранных у лиц с подозрением на COVID-..19 поставщиком медицинских услуг в течение первых пяти (5) дней после появления симптомов при тестировании не менее двух раз в течение трех дней с промежутком не менее 48 часов между тестами или у лиц без симптомов или других эпидемиологических причин подозревать COVID-19 при тестировании не менее трех раз в течение пяти дней с промежутком не менее 48 часов между тестами. Тестирование ограничено лабораториями, сертифицированными в соответствии с поправками к Положению о совершенствовании клинических лабораторий 1988 года (CLIA), 42 U.S.C. §263a, которые отвечают требованиям для проведения тестов умеренной, высокой или отмененной сложности. Данный продукт разрешен для использования в местах оказания медицинской помощи (POC), т.е. в учреждениях по уходу за пациентами, работающих в соответствии с сертификатом CLIA об отказе, сертификатом соответствия или сертификатом аккредитации. Только для использования по разрешению на экстренное использование (EUA) Для использования в диагностике in vitro Только для использования по рецепту Для использования с мазком из носоглотки, входящим в набор Боковой проточный анализ Обнаружение антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2