Экспресс-тест COVID-19 Nano-Check™

IgGиммуноглобулин MSARS-COV-2

Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test - быстрый иммуноферментный анализ для качественного выявления человеческих IgG/IgM антител против SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, плазмы и сыворотки человека в качестве вспомогательного средства для клинической диагностики пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2. Только для рецептурного использования. Принцип теста Мембранная полоска содержит две тестовые линии и одну контрольную линию. Антитело против человеческого IgM и антитело против человеческого IgG для тестовых линий, козье антикуриное IgY антитело для контрольной линии. На конце мембраны находится красящая прокладка, содержащая коллоидную частицу золота, соединенную с рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2, и коллоидную частицу золота, соединенную с куриным IgY Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test - быстрый иммуноферментный анализ для качественного выявления человеческих IgG/IgM антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови (венепункция), плазмы (гепарин/EDTA) и сыворотки человека, собранных в сертифицированной CLIA лаборатории или медицинскими работниками в пункте оказания медицинской помощи. Тест на антитела Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для выявления лиц с адаптивным иммунным ответом на SARS-CoV-2, указывающим на недавнюю или предшествующую инфекцию. Лаборатории на территории США и их территорий обязаны сообщать обо всех положительных результатах в соответствующие органы здравоохранения. Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о ведении пациента. Результаты должны сочетаться с клиническими наблюдениями, историей болезни и эпидемиологической информацией. Ложноположительные результаты могут возникать из-за перекрестной реактивности ранее существовавших антител или других возможных причин.