Устройство двойной системы биобезопасности для теста на антиген SARS-CoV-2 используется для качественного обнаружения нуклеокапсидного (N) антигена нового коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах мазков из горла / носоглотки человека in vitro. Набор следует использовать только как дополнительный индикатор или вместе с обнаружением нуклеиновых кислот при диагностике подозреваемых случаев COVID-19. Он не может использоваться в качестве единственной основы для диагностики и исключения пациентов с пневмонитом, инфицированных новым коронавирусом, и не подходит для скрининга населения в целом. Наборы очень подходят для использования для крупномасштабного скрининга в странах и регионах, где быстро распространяется вспышка нового коронавируса, а также для диагностики и подтверждения инфекции COVID-19. Тестирование ограничено лабораториями, сертифицированными в соответствии с постановлениями национальных или местных органов власти.