Экспресс-тест COVID-19

для антителаSARS-COV-2сыворотки

LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - это микрофлюидный иммунофлуоресцентный анализ для качественного определения суммарных антител к SARS-CoV-2 в цельной крови человека (капиллярной или венозной), плазме или сыворотке для выявления недавней или предшествующей инфекции. При использовании с платформой LumiraDx тест обеспечивает быстрое получение результатов в месте оказания медицинской помощи. Преимущества теста Тест LumiraDx SARS-CoV-2 Ab предназначен для использования в учреждениях здравоохранения для выявления лиц с адаптивным иммунным ответом на COVID-19, что указывает на недавнюю или предшествующую инфекцию. Простота применения в пунктах оказания медицинской помощи Клиническое согласие (прямая пальцевая проба) в образцах, собранных более чем через 8 дней после RT-PCR 100% (62/62) положительный результат 100% (54/54) отрицательный результат Процедура тестирования Прибор и тест-полоски проходят несколько проверок контроля качества, чтобы гарантировать правильное функционирование прибора и теста при каждом тестировании. Рабочий процесс состоит из простого взятия образца с помощью ланцета, затем пошагового управления прибором, чтобы сообщить результат пациенту через 11 минут после нанесения образца. Производительность теста Выполнение пробы с помощью пальцевого ланцета В клинических исследованиях образцы палочек показали 100% положительное и 100% отрицательное совпадение, если они были взяты более чем через 8 дней после RT-PCR. Эффективность образцов плазмы В клинических исследованиях образцы плазмы продемонстрировали общее положительное согласие на 97,2 % и отрицательное согласие на 100 % по сравнению с RT-PCR.