LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - это микрофлюидный иммунофлюоресцентный анализ для прямого и качественного выявления антигена нуклеокапсидного белка в образцах мазков из носа и носоглотки от лиц с подозрением на COVID-19 или бессимптомных лиц. При использовании платформы LumiraDx тест обеспечивает быстрое получение результатов в месте оказания медицинской помощи.
Преимущества теста
Использование теста LumiraDx SARS-CoV-2 Ag на приборах LumiraDx позволит врачу быстро подтвердить наличие инфекции, начать правильное лечение и приступить к изоляции, чтобы предотвратить дальнейшее распространение инфекции.
Простота применения в пунктах оказания медицинской помощи
Клиническая эффективность
97.6% положительного процентного согласия
96.6% отрицательных процентных соглашений
Аналитическая эффективность при пределе обнаружения 32 TCID50/мл
Сопоставимые результаты RT-PCR в течение 12 дней после начала симптомов
Процесс тестирования
Прибор и тест-полоски интегрированы с несколькими проверками контроля качества, чтобы гарантировать правильное функционирование прибора и теста при каждом тестировании.
Рабочий процесс состоит из простой подготовки образца и пошагового управления прибором, что позволяет получить результат для пациента менее чем через 12 минут после нанесения образца.
Производительность теста
В клинических исследованиях тест на антиген SARS-CoV-2 LumiraDx продемонстрировал 97,6 % положительных результатов по сравнению с RT-PCR у пациентов, протестированных в течение 12 дней после появления симптомов, что позволяет врачу быстро подтвердить наличие инфекции, начать надлежащее лечение и принять меры предосторожности по изоляции, чтобы предотвратить дальнейшее распространение инфекции.
100% положительное совпадение было достигнуто с образцами со значениями порога цикла (ct) < 33 (эталонный метод Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2)
---