Тестер для контроля C860H

для измерения температурытермогравиметрическийхимический

Интегрированная система C860H для определения остатка при прокаливании предназначена для определения остатка при прокаливании и содержания золы методом гравиметрии и соответствует требованиям фармакопеи, стандартам упаковки для фармацевтики, химическим реактивам и стандартам безопасности пищевых продуктов. Применяется для испытаний остатков при прокаливании и содержания золы в лекарственных средствах, материалах фармацевтической упаковки, продуктах питания, материалах, контактирующих с пищевыми продуктами (FCM), и химических реактивах.

Ключевые характеристики

• Трассируемые данные
  • Полностью автоматический захватчик, обеспечивающий быстрое перемещение и взвешивание 25 пробных чашек.
  • Дизайн с двумя раздельными камерами, отделяющими зону прокаливания и взвешивания, чтобы исключить влияние высокой температуры/влажности на весы.
  • Импортные сенсорные электронные весы (Германия) с воспроизводимостью до 0,05 мг.
  • Визуальная конструкция весов; данные сохраняются с возможностью трассировки.
  • Быстроразборные весы с автоматической калибровкой для удобства измерений.
• Безопасность и соответствие
  • Интегрированный дизайн, объединяющий муфельную печь, десикатор и аналитические весы в одном компактном устройстве.
  • Процесс испытания строго соответствует соответствующим фармакопейным и пищевым стандартам.
  • Система быстрого жидкостного охлаждения, обеспечивающая взвешивание при комнатной температуре.
  • Независимая электрическая система управления для безопасной эксплуатации.
• Интеллектуальное управление
  • 12,1" медицинского уровня сенсорный экран; прибор может работать автономно без ПК.
  • Настольный корпус прибора для экономии рабочего пространства на лабораторной скамье.
  • Автоматическая последовательность: прокаливание, сушка, охлаждение и взвешивание при комнатной температуре.
  • Оснащен множественными датчиками и звуковыми/световыми напоминаниями.
  • Сетевой порт для удалённого управления и обновления прошивки.
  • Профессиональное ПО, соответствующее требованиям GMP для трассируемости данных.
  • Многоуровневое управление правами доступа, конфигурируемое по требованию.
  • Электронная подпись разработана в соответствии с 21 CFR Part 11.

Принцип испытания
Взять 1,0–2,0 г (или предписанное количество) образца, поместить в предварительно прокалённую тигель и точно взвесить; прокаливать осторожно до карбонизации, охладить, при необходимости добавить 0,5–1 мL серной кислоты и удалить пары нагревом, затем прокалить при 700–800 °C до полного измельчения в золу. Охладить в десикаторе и взвесить до постоянной массы. Остаток после последнего прокаливания считается остатком при прокаливании.

Соответствие стандартам

• Фармакопея и соответствующие стандарты производства и упаковки лекарственных средств (включая YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015).
• GB/T 5009.4, GB 31604.6 и другие стандарты для пищевых продуктов и материалов, контактирующих с пищей.
• GB/T 9741 и связанные стандарты для определения остатка при прокаливании химических реактивов.

Области применения

• Базовые применения: Фармацевтика — определение остатка при прокаливании и содержания золы в различных лекарственных формах.
• Расширенные применения: Материалы для фармацевтической упаковки — испытания остатка при прокаливании/содержания золы в композитных плёнках, пакетах, флаконах, резиновых пробках и крышках.
• Пищевые продукты — определение остатка при прокаливании и содержания золы в различных пищевых матрицах.
• Материалы, контактирующие с пищей — определение остатка при прокаливании различных FCM.
• Химические реактивы — определение остатка при прокаливании для различных реактивов.

Технические характеристики

• Модель: C860H
• Диапазон измерений (mg): 0,05–50 000 (стандарт); опция 0,3–160 000
• Разрешение (mg): 0,01 (стандарт); опция 0,1
• Воспроизводимость (mg): ±0,05 (стандарт); опция ±0,3
• Температурный диапазон: от комнатной температуры до 800 °C
• Флуктуация температуры: ±25 °C
• Расширенные функции (опция): 21 CFR Part 11, требования к ИТ-системам для GMP
• Испытательные станции: 25
• Объём чашки: 25 mL (настраиваемый; диапазон испытаний может меняться в зависимости от комплектации)
• Требования к газу: сжатый воздух (обеспечивается пользователем)
• Давление источника газа: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Размер порта: полиуретановая трубка Φ8 mm
• Габариты корпуса: 32,6" H x 43,3" W x 28,7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• Электропитание: 120 VAC ±10% 60 Hz или 220 VAC ±10% 50 Hz (выбор)
• Масса нетто: 200 kg (440 lbs)
• Стандартная комплектация: корпус прибора, весы (0,01 mg), модуль жидкостного охлаждения, чашки для испытаний (25 шт.), полиуретановая трубка Φ8 mm
• Опционные комплектующие: программное обеспечение, ИТ-конфигурация для GMP, 21 CFR Part 11, компрессор, чашка для испытаний (25 mL), весы (0,1 mg), калибровочный груз (50 g)