Интегрированная система определения остатка при прокаливании C860M — компактный автоматизированный прибор, основанный на гравиметрическом методе для определения остатка при прокаливании и содержания золы. Предназначена для препаратов, упаковочных материалов для фармацевтики, пищевых продуктов, материалов, контактирующих с пищей (FCM), и химических реактивов; соответствует соответствующим фармакопейным и пищевым/химическим стандартам испытаний.
Характеристики- Трассируемые данные — оснащена полностью автоматическим захватом Labthink для быстрой переработки и взвешивания 16 чашек для проб; конструкция с двумя раздельными камерами изолирует прокаливание от взвешивания, чтобы избежать влияния высокой температуры/влажности на весы; опционально — сенсорные электронные весы импортируемые из Германии с повторяемостью до 0,05 mg; визуальная, трассируемая конструкция весов и быстро снимаемый калибровочный гирь для удобной проверки.
- Безопасно и соответствует — интегрированный корпус, объединяющий муфельную печь, десиккатор и аналитические весы в одной системе; весь процесс тестирования соответствует нормативам; быстрое жидкостное охлаждение обеспечивает взвешивание при реальной комнатной температуре; независимое электрическое управление обеспечивает безопасную эксплуатацию.
- Интеллектуальное управление — 10.1" сенсорный экран медицинского класса для автономной работы; настольное исполнение экономит место; автоматическая последовательность для прокаливания, сушки, охлаждения и взвешивания при комнатной температуре; мультисенсорные оповещения со звуковыми/световыми сигналами; сетевой порт для удалённого управления и обновлений ПО; профессиональное ПО, соответствующее требованиям прослеживаемости GMP, управление правами доступа на нескольких уровнях и настраиваемые разрешения; опциональная электронная подпись в соответствии с 21 CFR Part 11.
Принцип испытания- Взять подходящее количество пробы (обычно 1,0–2,0 g) в прокалённую до постоянной массы тигель, взвесить, при необходимости слегка обуглить, при указании добавить 0,5–1 mL серной кислоты, удалить летучие и затем прокалить при 700–800 °C до постоянной массы; окончательное изменение массы соответствует остатку при прокаливании (содержанию золы).
Соответствие стандартам- Разработано с учётом требований фармакопей и стандартов, таких как YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 для фармацевтического производства и упаковки.
- Поддерживает GB/T 5009.4, GB 31604.6 и другие стандарты для пищевых продуктов и материалов, контактирующих с пищей.
- Поддерживает GB/T 9741 и связанные стандарты для определения остатка при прокаливании химических реагентов.
Применение- Базовые применения — Фармацевтика: определение остатка при прокаливании и содержания золы для различных лекарственных препаратов.
- Расширенные области — Фармацевтическая упаковка: композитные плёнки, пакеты, флаконы, резиновые пробки и крышки; Пищевые продукты: содержание золы в различных пищевых матрицах; Материалы контактирующие с пищей: остаток при прокаливании FCM; Химические реагенты: испытание остатка/золы реагентов.
Технические характеристики- Модель: C860M
- Диапазон испытаний: 0.3–160000 mg (стандарт); опция 0.05–50000 mg
- Разрешающая способность: 0.1 mg (стандарт); опция 0.01 mg
- Повторяемость: ±0.3 mg (стандарт); опция ±0.05 mg
- Температурный диапазон: от комнатной температуры до 800 °C
- Колебание температуры: ±25 °C
- Опции: 21 CFR Part 11 (опционально); требования к компьютерной системе для GMP (опционально)
- Тестовые станции: 16
- Объём чашки для пробы: 25 mL (настраиваемый; диапазон тестирования может зависеть от комплектации)
- Требования к газу: сжатый воздух (предоставляется пользователем)
- Давление подачи: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- Размер патрубка: полиуретановая трубка Φ8 mm
- Габариты прибора: 24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63 cm × 105 cm × 73 cm)
- Электропитание: 120 VAC ±10% 60 Hz или 220 VAC ±10% 50 Hz (выбор)
- Масса нетто: 396 lbs (180 kg)
- Стандартная комплектация: корпус прибора, весы (0.1 mg), модуль жидкостного охлаждения, 16 чашек для проб, полиуретановая трубка Φ8 mm
- Опциональные компоненты: программное обеспечение, компьютерная система GMP, 21 CFR Part 11, воздушный компрессор, чашки 25 mL, весы (0.01 mg), гиря (50 g)