Тестер калибровки C840M

для измерения температурымультипараметрыдля контроля

Интегрированная система испытаний остатков после испарения C840M — это автоматизированный прибор по гравиметрическому методу, предназначенный для определения остатков после испарения, общей миграции и нелетучих веществ в материалах, контактирующих с продуктами питания, упаковке для фармацевтики и химических реактивах. Она объединяет этапы испарения, сушки, быстрого охлаждения и высокоточного взвешивания для получения трассируемых результатов и управления данными в соответствии с требованиями GMP.

Характеристики

• Трассируемые данные
  • Полностью автоматический захват для быстрой транспортировки и взвешивания 12 пробных чашек.
  • Двухкамерная конструкция разделяет камеру испарения и камеру взвешивания, чтобы исключить влияние температуры и влажности на весы.
  • Опциональные импортные прецизионные весы с повторяемостью до 0,05 мг.
  • Визуальная и трассируемая компоновка весов; само-калибрующийся груз, который можно быстро снять.
• Безопасность и соответствие
  • Полностью закрытая водяная ванна без утечек для предотвращения выхода вредных паров.
  • Автоматическое заполнение и слив воды с контролем уровня жидкости.
  • Быстрое охлаждение жидкости для проведения точного взвешивания при комнатной температуре.
  • Циркуляция азота и независимое электрическое управление для безопасной работы с опасными газами.
  • Эффективный модуль сбора реагентов для сокращения загрязнения окружающей среды.
• Интеллектуальное управление
  • 10,1-дюймовый медицинского класса сенсорный экран; прибор может работать автономно без компьютера.
  • Компактный настольный дизайн автоматизирует испарение, сушку, охлаждение и взвешивание при комнатной температуре.
  • Встроенные датчики с звуковыми и визуальными сигналами; сетевой порт для дистанционного управления и обновлений.
  • Профессиональное программное обеспечение для трассируемости данных GMP; многоуровневое управление пользователями и поддержка электронной подписи согласно 21 CFR Part 11 (доступен проект).

Принципы испытаний

• Общая миграция: образец погружают в имитатор пищевой среды; после испарения и сушки определяется общая масса нелетучих веществ, мигрировавших из образца.
• Нелетучие вещества: образец обрабатывают заданным растворителем; после испарения/сушки измеряют массу нелетучего остатка в сравнении с контрольным образцом.

Соответствие стандартам

• Фармакопейные стандарты; YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 и другие нормы для фармацевтического производства/упаковки.
• ISO 759-1981; GB 31604.8-2016; GB/T 5009.60 и другие стандарты для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
• GB/T 9740 и стандарты для определения остатков реагентов после испарения.

Применение

• Базовые применения
  • Очищенная вода — определение нелетучих веществ в очищенной воде для фармацевтических целей.
• Расширенные применения
  • Фармацевтические упаковочные материалы — определение нелетучих веществ в композитных пленках, пакетах, флаконах, резиновых пробках и крышках.
  • Материалы для контакта с пищей — тест общей миграции для полиэтилена, полистирола, ПВХ, полипропилена, меламина, вспененного полистирола и изделий из формованных растительных волокон.
  • Химические реактивы — определение остатков различных реагентов после испарения.

Характеристики / технические спецификации

• Модель: C840M
• Диапазон измерения (мг): 0.3 – 80,000 (0.05 – 10,000 опционально)
• Разрешающая способность (мг): 0.1 (0.01 опционально)
• Повторяемость (мг): ±0.3 (±0.05 опционально)
• Температурный диапазон: комнатная температура – 130 ℃
• Температурная нестабильность: ±0.5 ℃
• Расширенные функции (опционально): 21 CFR Part 11; требования к GMP компьютерной системе
• Тестовые станции: 12
• Объем пробных чашек: 100 mL (настраиваемый; диапазон может зависеть от поставки)
• Требования к газу: сжатый воздух (поставляется пользователем)
• Давление газового источника: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Размер порта: полиуретановая трубка Φ8 mm
• Габариты прибора: 63 cm × 105 cm × 73 cm
• Питание: 120 VAC ±10% 60 Hz или 220 VAC ±10% 50 Hz (на выбор)
• Масса нетто: 180 kg
• Стандартная комплектация: основное устройство; весы (0.1 mg); модуль сбора реагентов; модуль жидкостного охлаждения; пробные чашки (12); полиуретановая трубка Φ8 mm.
• Опциональные части: программное обеспечение; GMP компьютерная система; 21 CFR Part 11; воздушный компрессор (расход > 200 L/min); пробная чашка (100 mL); весы (0.01 mg); калибровочный груз (50 g); модуль воздушной сушки.