ОписаниеИнтегрированная система определения остатка после испарения C840H — настольный лабораторный прибор для гравиметрического определения остатка после испарения и общей миграции/нелетучих веществ в материалах для контакта с пищевыми продуктами, фармацевтической таре, химических реактивах и очищенной воде. Система объединяет автоматическую подачу образцов, контролируемое выпаривание/сушку, охлаждение и высокоточное взвешивание в компактном корпусе для трассируемых и соответствующих испытаний.
Ключевые особенности- Трассируемые данные: Полностью автоматический захват для 25 чашек; конструкция с двумя камерами разделяет процесс выпаривания и взвешивания для снижения влияния температуры и влажности; высокоточная электронная масса с повторяемостью до 0,05 мг; масса видна через смотровое окно и калибруется стандартными гирями; конструкция для быстрой разборки для обслуживания и калибровки.
- Безопасная и нормативно соответствующая эксплуатация: Полностью закрытая водяная баня без утечек; автоматическая подача/слив с контролем уровня жидкости; быстрое охлаждение жидкости для взвешивания при комнатной температуре; циклы продувки азотом и независимое электрическое управление для безопасного обращения с воспламеняющимися/взрывоопасными/токсичными выбросами; эффективный сбор реагентов для снижения загрязнения окружающей среды.
- Интеллектуальное управление и обработка данных: 12.1" медицинский сенсорный экран для автономной работы; автоматизация перемещений водяной бани, закрытия крышки, выпаривания, сушки, охлаждения и взвешивания; множественные датчики с звуковыми/световыми сигналами; сетевой порт для дистанционного управления и обновлений; профессиональное ПО, соответствующее требованиям трассируемости GMP, опционально поддерживает электронные подписи по 21 CFR Part 11 и многоуровневое управление пользователями.
- Принципы испытаний: Поддерживает Total Migration (замачивание образца в имитаторе, выпаривание и сушку для измерения общей нелетучей миграции) и Non-volatile Matter (сравнение выпаренного/высушенного образца с пустым образцом для определения массы остатка).
Соответствие стандартам- Соответствует стандартам для фармацевтических испытаний, материалов контактирующих с пищей и определения остатков реагентов, включая ISO 1135-4:2015, ISO 1135-5:2015, ISO 3826-1:2019, ISO 3826-4:2015, ISO 8536-4:2019, ссылки фармакопеи, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015, EN1186-3, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60, ISO 759-1981, ISO 6353-1:1982 GM14, GB/T 9740 и другие соответствующие международные/регуляторные стандарты.
Применение- Базовое применение: Очищенная вода — определение нелетучих веществ в очищенной воде для фармацевтического применения.
- Расширенные области применения: Фармацевтическая тара — тестирование нелетучих веществ в композитных пленках, пакетах, флаконах, резиновых пробках и крышках; Материалы контактирующие с пищей — испытания общей миграции для полиэтилена, полистирола, ПВХ, полипропилена, меламина, вспененного полистирола и изделий из растительных волокон; Химические реагенты — определение остатков реагентов после выпаривания.
Технические характеристики- Model: C840H
- Диапазон измерения (mg): 0.05–10,000 (стандарт); опция 0.3–80,000
- Разрешение (mg): 0.01 (стандарт); опция 0.1
- Повторяемость (mg): ±0.05 (стандарт); опция ±0.3
- Температурный диапазон: От комнатной температуры до 130 °C
- Температурные колебания: ±0.5 °C
- Расширенные функции (опция): 21 CFR Part 11, требования GMP к компьютерным системам
- Испытательные станции: 25
- Объем испытательной чашки: 100 mL (настраиваемый)
- Требование к газу: Сжатый воздух (источник газа поставляет пользователь)
- Давление источника газа: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- Размер патрубка: полиуретановая трубка Φ8 mm
- Габариты корпуса: 32.6" H x 43.3" W x 28.7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
- Питание: 120 VAC ±10% 60 Hz или 220 VAC ±10% 50 Hz (выбор)
- Масса нетто: 440 lbs (200 kg)
- Стандартная комплектация: Корпус прибора с весами (0.01 mg), электромодуль управления, модуль сбора реагентов, модуль жидкостного охлаждения, 25 испытательных чашек, полиуретановая трубка Φ8 mm
- Опции: Программное обеспечение (GMP), GMP компьютерная система, пакет 21 CFR Part 11, компрессор (выпуск >200 L/min), альтернативные чашки, альтернативные весы (0.1 mg), калибровочный гирь (50 g)