Абсолютно компактное оборудование для вывода готовой продукции и отходов из чистого помещения более высокой классификации в помещение более низкой классификации.
Общие характеристики
Верхняя часть предназначена для вывода готовой продукции, а нижняя часть - для отходов, оборудование состоит из первой камеры класса B, а затем камеры класса C.
Каждая установка оснащена автоматической системой передачи готовой продукции с перемещаемой нагрузкой 120 кг и системой передачи отходов с нагрузкой 50 кг.
Эти камеры разделены автоматической промежуточной дверью и оснащены необходимыми элементами для поддержания классификации B и C в соответствии с GMP и перепада давления.
Изготовлены полностью из нержавеющей стали AISI-304 и AISI-316 с виброполировкой, отвечающей самым высоким стандартам фармацевтической промышленности.
С одной стороны имеется техническая зона, облегчающая техническое обслуживание.
Состоит из 2 полностью независимых блоков SAS, отвечающих требованиям стандартов GMP и ISO 14644, а также RD 1215/1997.
Система управления полностью автоматизирована, оснащена экраном HMI и системой управления PLC, подключенной к системе SCADA.
Система управления была спроектирована, изготовлена и валидирована в соответствии с GAMP 5 и Приложением 11 GMP.
Электронные записи соответствуют 21 CFR Part 11.
---