Передаточное окно дезактивации Pass-boxes

для чистых помещений

Полностью компактное оборудование для ввода сырья из чистой комнаты более низкой классификации в более высокую классификацию с помощью системы поверхностного биодеконтаминации методом холодной распыления H2O2. Имеет камеру объемом 2 м3, в которую загружаются 3 двухъярусных лотка с продуктом, подлежащим деконтаминации, загрузка осуществляется с помощью транспортных тележек, адаптированных к оборудованию. Система имеет несколько рабочих циклов в зависимости от стадии процесса: отдых, кондиционирование, инъекция, экспозиция, аэрация или возврат лотков. Каждая камера оснащена необходимыми элементами для поддержания классификации B в соответствии с GMP и постоянного перепада давления, а также температуры и влажности, необходимых для обеззараживания. Двери камер оснащены пневматическими уплотнениями, гарантирующими водонепроницаемость. Изготавливается из нержавеющей стали AISI-304 и AISI-316 с виброполировкой, отвечающей самым высоким стандартам фармацевтической промышленности. Имеет техническую зону с одной стороны, что облегчает проведение технического обслуживания. Состоит из 2 полностью независимых блоков SAS, отвечающих требованиям стандартов GMP и ISO 14644, а также RD 1215/1997. Система управления полностью автоматическая, оснащена экраном HMI и системой управления PLC, подключенной к системе SCADA. Система управления была разработана, изготовлена и валидирована в соответствии с GAMP 5 и Приложением 11 GMP. Электронные записи соответствуют 21 CFR Part 11.