Лиофилизатор для фармацевтической промышленности LYOFAST MINI Series

для исследований и разработокпилотныймалого размера

Обзор
Лиофилизаторы серии LYOFAST MINI — это компактное, соответствующее требованиям GMP решение для мелкосерийного производства, клинических испытаний, разработки продукта и оптимизации циклов процесса. Они созданы для продуктов высокой добавленной стоимости и персонализированных препаратов и поддерживают ранние батчи масштабирования для проверки устойчивости процесса и снижения затрат на последующее производство.

Основные моменты

• Конфигурации: доступны четыре конфигурации, от 1 до 2,8 м2.
• CIP/SIP: автоматические CIP/SIP включены.
• Щелевая дверь: щелевая дверь подходит для интеграции с RABS/изоляторами.
• Применения: подходит для высокоактивных продуктов и неводных растворителей.
• Температурные зондЫ: резервные датчики температуры на входе полки и датчики давления.
• SCADA-система: LYOMASTER compact SCADA и система управления с высокой резервированностью для оптимального контроля процесса и улучшения качества конечного продукта.
• Индуцированная нуклеация: готова к интеграции с KRYOSEQ® для управления нуклеацией.

FUSION™ полки
Полки LYOFAST MINI используют запатентованную технологию FUSION™ / FUSION PLUS™ от IMA Life: легче и прочнее традиционных полок, с улучшенными теплопередающими свойствами для повышения надежности процесса и качества продукции.

Интеграция
Разработано для простой интеграции с UAF, RABS, изоляторами и автоматическими/полуавтоматическими системами загрузки и выгрузки.

Технические данные (таблица)
Model | Number of shelves up to | Vial pack area (manual loading) (m2) | Vial pack (wxd) manual loading (mm) | Vial pack area (auto loading) (m2) | Vial pack (wxd) auto loading (mm) | Condenser capacity (kg @12.7 mm ice) | Compressor config. | LN2 config. | KRYOAIR config.
LYOFAST MINI 1 | 3 | 1.1 | 615 x 615 | 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 1.5 | 4/3 | 1.5 / 1.1 | 615 x 615 | 1.3 / 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.2 | 4 | 2.3 | 615 x 930 | 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.8 | 5/4 | 2.9 / 2.3 | 615 x 930 | 2.6 / 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
Minimum shelf temperature (5cst/1/6cst oil) | -55C / -60C | -65C | -60C
Minimum condenser temperature | -75C | -100C | -75C

Технические характеристики / спецификации

• Доступные модели: LYOFAST MINI 1, LYOFAST MINI 1.5, LYOFAST MINI 2.2, LYOFAST MINI 2.8.
• Количество полок: от 3 до 5 в зависимости от конфигурации.
• Площадь упаковки флаконов (ручная загрузка): до 2,9 м2 (зависит от модели); типичные размеры: 615 x 615 мм или 615 x 930 мм.
• Площадь упаковки флаконов (автоматическая загрузка): до 2,6 м2; типичные размеры: 613 x 536 мм или 613 x 837 мм.
• Вместимость конденсатора: 28 кг или 58 кг (@12.7 мм льда) в зависимости от модели.
• Конфигурация компрессора: 2 x 5Hp Bitzer (младшие модели) или 2 x 8Hp Bitzer (старшие модели).
• Минимальная температура полки: обычно -55 °C / -60 °C (зависит от масла), в некоторых конфигурациях до -65 °C.
• Минимальная температура конденсатора: до -75 °C (в некоторых конфигурациях до -100 °C).
• Управление и автоматизация: LYOMASTER compact SCADA с высокой резервированностью.
• Функции процесса: автоматический CIP/SIP, дублированные датчики температуры и давления, готовность к интеграции KRYOSEQ® для управления индуцированной нуклеацией.
• Конструкция для содержания: опция щелевой двери для интеграции с RABS/изоляторами; подходит для высокоактивных продуктов и неводных растворителей.