Лиофилизатор для фармацевтической промышленности LYOMAX Series

для исследованийдля исследований и разработокдля производства

Обзор
Серия IMA Life LYOMAX — настраиваемая линейка фармацевтических лиофилизаторов (freeze dryers) для НИОКР и производства стерильных лиофилизированных инъекций. Серия обеспечивает усиленный контроль процесса, ускорение разработки циклов и соответствие глобальным требованиям (GAMP, cGMP, FDA). Доступны варианты на HFC или LN2, разные компоновки конденсаторов и автоматизированные системы загрузки.

Основные характеристики машины

• Размеры машин: площадь упаковки флаконов от 1 до 100 м2 (LYOMAX 1 → LYOMAX 40).
• Конфигурации: интегрированный или внешний конденсатор, двухэтажные и проходные конструкции; возможна индивидуальная разработка.
• Холодоснабжение: двухступенчатые поршневые полугерметичные или винтовые компрессоры (Bitzer, Mycom); опции LN2.
• Возможности охлаждения: охлаждение полок обычно до ≈ −55 / −70 °C; конденсатор до ≈ −75 / −120 °C в зависимости от хладагента и конфигурации.
• Загрузка/выгрузка: интегрированные ручные, полуавтоматические или полностью автоматические системы.
• Управление вакуумом: емкостные манометры для точного измерения и контроля вакуума.
• Контроль нуклеации: стерильная система LN2 KRYOSEQ® для контролируемой и стандартизированной нуклеации.

Полки
Технология полок FUSION™ / FUSION PLUS™: запатентованные, более легкие полки с улучшенной теплопередачей и повышенной надежностью процесса по сравнению с традиционными решениями.

Технические данные (примеры моделей)

• LYOMAX 1 — Полки: 5; Площадь (ручная): 1.4 m2 (455 × 615 mm); Автозагрузка: N/A; Ёмкость конденсатора: 28 kg @12.7 mm льда; Компрессоры: 2 × 5 Hp Bitzer; LN2: LF25/12; KRYOAIR: 1 × 23T-0.
• LYOMAX 3 — Полки: 5; Площадь (ручная): 2.8 m2 (615 × 916 mm); Авто: 2.6 m2 (615 × 837 mm); Конденсатор: 70 kg; Компрессоры: 2 × 8 Hp Bitzer; LN2: LF25/12; KRYOAIR: 1 × 23T-0.
• LYOMAX 5 — Полки: 6; Площадь (ручная): 5.0 m2 (916 × 916 mm); Авто: 4.6 m2 (916 × 837 mm); Конденсатор: 97 kg; Компрессоры: 2 × 12 Hp Bitzer; LN2: LF25/12; KRYOAIR: 1 × 23T-1.
• LYOMAX 7 — Полки: 7; Площадь (ручная): 7.8 m2 (916 × 1,220 mm); Авто: 7.3 m2 (916 × 1,141 mm); Конденсатор: 143 kg; Компрессоры: 2 × 16 Hp Bitzer; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 1 × 23T-1.
• LYOMAX 10 — Полки: 9; Площадь (ручная): 10.0 m2 (916 × 1,220 mm); Авто: 9.4 m2 (916 × 1,141 mm); Конденсатор: 194 kg; Компрессоры: 2 × 20 Hp Bitzer; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 1 × 23T-1.
• LYOMAX 15 — Полки: 10; Площадь (ручная): 14.5 m2 (1,220 × 1,220 mm); Авто: 13.9 m2 (1,220 × 1,141 mm); Конденсатор: 273 kg; Компрессоры: 2 × 30 Hp Mycom; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 2 × 23T-1.
• LYOMAX 20 — Полки: 11; Площадь (ручная): 20.5 m2 (1,220 × 1,524 mm); Авто: 19.4 m2 (1,220 × 1,445 mm); Конденсатор: 375 kg; Компрессоры: 2 × 30 Hp Mycom; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 1 × 80T-0.
• LYOMAX 25 — Полки: 14; Площадь (ручная): 26.0 m2 (1,220 × 1,524 mm); Авто: 24.6 m2 (1,220 × 1,445 mm); Конденсатор: 476 kg; Компрессоры: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 1 × 80T-1.
• LYOMAX 30 — Полки: 13; Площадь (ручная): 30.2 m2 (1,524 × 1,524 mm); Авто: 28.6 m2 (1,524 × 1,445 mm); Конденсатор: 552 kg; Компрессоры: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 1 × 80T-1.
• LYOMAX 35 — Полки: 13; Площадь (ручная): 36.3 m2 (1,524 × 1,830 mm); Авто: 34.7 m2 (1,524 × 1,751 mm); Конденсатор: 635 kg; Компрессоры: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 1 × 80T-1.
• LYOMAX 40 — Полки: 15; Площадь (ручная): 41.8 m2 (1,524 × 1,830 mm); Авто: 40.0 m2 (1,524 × 1,751 mm); Конденсатор: 731 kg; Компрессоры: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 2 × 80T-0.

Примечания и соответствие
Конфигурируется от малых установок R&D до крупных производственных линий. Выбор холодильного оборудования: HFC или LN2; разработан для стерильных фармацевтических применений и соответствует требованиям GAMP, cGMP и рекомендациям FDA.

Характеристики / технические спецификации

• Диапазон машин: 1–100 m2 площадь упаковки флаконов; различные модели LYOMAX.
• Варианты охлаждения: полугерметичные/винтовые компрессоры (Bitzer, Mycom) или LN2.
• Диапазоны охлаждения: полки ≈ −55/−70 °C; конденсатор ≈ −75/−120 °C в зависимости от конфигурации.
• Ёмкость конденсатора: зависит от модели (≈28–731 kg @12.7 mm льда).
• Технология полок: FUSION™ / FUSION PLUS™.
• Нуклеация: KRYOSEQ® стерильный LN2.
• Управление вакуумом: емкостные манометры.
• Загрузка: встроенные ручные, полуавтоматические или автоматические системы.
• Регуляторный дизайн: предназначен для сред GMP и глобальных требований лицензирования.