Набор реактивов в растворе MiSeq Dx

для диагностикидля последовательности оснований в ДНКдля монофосфата гуанидина

Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 отличается улучшенной химией секвенирования путем синтеза (SBS), что позволяет повысить плотность кластеров, длину считывания и качество по сравнению с предыдущими версиями. Чтобы помочь лабораториям соответствовать требованиям к качеству и обеспечить стабильность работы в регулируемой среде, эти наборы предлагают: Поставки одной партии Комплексное тестирование партий компонентов и наборов Сертификаты анализа (CofA) Предварительные уведомления об изменениях Соответствие нормативным требованиям Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 является регулируемым FDA набором для секвенирования класса I и имеет маркировку CE-IVD. Он выпускается с сертификатом анализа (CofA), который может быть использован лабораториями для выполнения квалификационных требований. Минимальная повторная валидация Для снижения вероятности вариабельности между партиями и минимизации затрат на ревалидацию набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 поставляется отдельными партиями. Кроме того, поставки одной партией улучшают прослеживаемость и помогают лабораториям отслеживать результаты. Гарантия качества Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 производится в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и проходит тестирование как отдельных компонентов, так и партий набора для обеспечения высокого качества. В ходе комплексного тестирования оценивается, как компоненты набора работают по отдельности и вместе как единое целое. Эксплуатационная стабильность Для обеспечения высокой эксплуатационной стабильности компания Illumina заранее уведомляет о внесении существенных изменений в реагенты. Предполагаемое использование Набор реагентов Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3 представляет собой комплект реагентов и расходных материалов, предназначенных для секвенирования библиотек образцов при использовании с валидированными анализами. Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 предназначен для использования с прибором MiSeqDx и аналитическим программным обеспечением.