Набор реактивов в растворе MiSeqDx

для диагностикидля монофосфата гуанидина

Валидированный набор реагентов для секвенирования IVD, регулируемый FDA и имеющий маркировку CE, с улучшенными показателями качества по сравнению с предыдущими версиями. Обзор Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 содержит одноразовый набор реагентов и расходных материалов для секвенирования библиотек, подготовленных для валидированных анализов. Чтобы помочь лабораториям соответствовать требованиям к качеству и обеспечить стабильность работы в регулируемой среде, набор предлагает: Одноразовые поставки Комплексное тестирование партий компонентов и наборов Сертификаты анализа Предварительные уведомления об изменениях Улучшенная химия секвенирования путем синтеза (SBS) Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 обеспечивает более высокую плотность кластеров, длину считывания и качество по сравнению с предыдущими версиями. Соответствие нормативным требованиям Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 - это регулируемый FDA набор для секвенирования класса I и CE-маркированный набор для диагностики in vitro (IVD) с сертификатом анализа, который лаборатории могут использовать для соответствия нормативным требованиям. Минимальная ревалидация Поставки одной партии снижают вероятность вариабельности между партиями, минимизируют затраты на ревалидацию, улучшают прослеживаемость и поддерживают потребности лабораторий в отслеживании. Обеспечение качества Набор производится в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и проходит тестирование как отдельных компонентов, так и партий набора для обеспечения высокого качества. Предполагаемое использование Набор реагентов Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3 представляет собой набор реагентов и расходных материалов, предназначенных для секвенирования библиотек образцов при использовании с валидированными анализами. Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 предназначен для использования с прибором MiSeqDx Instrument и аналитическим программным обеспечением. Технические характеристики Время анализа - 28 часов Время работы - 10 мин