Экспресс-тест на бактериальный вагиноз S0004

бактериина влагалищную трихомонадус помощью иммуноанализа

Обзор продукта
Мультипараметрический экспресс‑тест для скрининга, помощи в диагностике и оценки лечения бактериального вагиноза (BV). Модель S0007 оценивает шесть показателей: H2O2, сиалидаза (SA), лейкоцитарная эстераза (LE), Candida (CV), Trichomonas (TV) и pH по образцу вагинальных выделений.

Принцип

• H2O2: Пероксидазно‑опосредованная реакция образует nascent‑кислород, который окисляет хромоген; интенсивность окраски коррелирует с концентрацией H2O2.
• Сиалидаза (SA): Субстрат BCIN расщепляется сиалидазой с образованием индольных производных, которые окисляются до синего; интенсивность отражает активность сиалидазы.
• Лейкоцитарная эстераза (LE): Субстрат BCIA реагирует с эстеразой лейкоцитов, образуя индольные производные, окисляющиеся в синий цвет; интенсивность пропорциональна активности.
• Candida (CV): Активность NAG высвобождает нитрофенол, образующий желтый цвет; интенсивность коррелирует с активностью, связанной с Candida.
• Trichomonas (TV): Специфическая протеолитическая активность трихомонад гидролизует субстрат, при положительном результате образуется светло‑синий/синий цвет; интенсивность коррелирует с количеством паразитов.
• pH: Кислотно‑щелочной индикатор: желтый/жёлто‑зеленый/зелёный соответствует pH ≤4.5; зелёно‑голубой/синий соответствует pH >4.5.

Процедура

• Внимательно прочтите инструкцию перед тестированием и не вскрывайте запаянный фольгированный пакет до начала теста.
• Извлеките тест‑прибор из пакета. С помощью тампона соберите вагинальные выделения и протерите лунку pH 2–3 раза; зафиксируйте изменение цвета/pH.
• Поместите тампон в пробирку для экстракции, добавьте 12–14 капель экстракционного раствора и выжмите тампон для извлечения материала.
• Добавьте по 2 капли экстракта в каждую тестовую лунку (H2O2, SA, LE, CV, TV).
• Добавьте одну каплю хромогенного реагента в лунку H2O2 согласно инструкции.
• Инкубируйте при 42–45°C (инкубатор или водяная баня). Результаты считывайте в течение 15 минут; чтение после 30 минут недействительно.

Компоненты набора / Примечания

• Тест‑приборы в запаянных пакетах, пробирки для экстракции, экстракционный раствор, тампоны, хромогенный реагент и инструкция по применению.
• Обращение и утилизация клинических образцов в соответствии с местными правилами биобезопасности.
• Строго соблюдайте температуру инкубации и время считывания для получения действительных результатов.
• Связанные номера изделий: S0004 (BV на основе четырёх показателей: H2O2, SA, LE, pH), S0007 (шесть показателей: H2O2, SA, LE, pH, CV, TV); варианты: S0005, S0006.

Примеры тестов на ЗППП

• Neisseria gonorrhoeae: изделие S0001 / SNG-502 — обнаружение методом ферментативной/антигенной реакции (моча, цервикальные/уретральные выделения).
• Бактериальный вагиноз: изделие S0004 / S0007 — обнаружение BV на основе указанных маркеров (вагинальные выделения).

Характеристики / Технические спецификации

• Назначение: Быстрый скрининг, помощь в диагностике и оценке лечения бактериального вагиноза.
• Параметры теста: H2O2, сиалидаза (SA), лейкоцитарная эстераза (LE), Candida (CV), Trichomonas (TV), pH.
• Материал: Вагинальные выделения (pH и образец выделений).
• Подготовка образца: Поместить тампон в пробирку для экстракции; добавить 12–14 капель экстракционного раствора; выжать для извлечения.
• Объём на лунку: 2 капли экстракта в каждую тестовую лунку.
• Хромогенный этап: Добавить хромогенный реагент в лунку H2O2 по инструкции.
• Инкубация: 42–45°C (инкубатор или водяная баня).
• Время считывания: Считать в течение 15 минут; после 30 минут недействительно.