Набор для теста СПИДа

IgAIgGиммуноглобулин M

Обзор продукта
Набор для экспресс‑теста HIV 1/2 (HWTAI) — это иммунохроматографический тест в формате латерального потока для качественного выявления антител (IgG, IgM, IgA) к HIV‑1 (включая группу O) и HIV‑2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Тест предназначен для профессионального использования в качестве первоначального скрининга. Результаты с реактивностью требуют подтверждения альтернативными валидированными методами.

Назначение
Качественное выявление антител к HIV‑1 и HIV‑2 в сыворотке, плазме или цельной крови. Предназначен для использования обученным медицинским персоналом в целях скрининга; любые реактивные или неинтерпретируемые результаты должны быть подтверждены дополнительными тестами и клинической оценкой.

Описание продукта
Набор HWTAI HIV 1/2 поставляется в виде кассеты или тест‑полоски и использует технологию коллоидного золота в иммунохроматографическом тесте. Разработан для быстрого скрининга на месте оказания помощи и даёт визуальный результат в пределах установленного времени считывания. Является вспомогательным инструментом в диагностическом процессе и не заменяет подтверждающие тесты.

Характеристики производительности
В документации производителя указано общее соответствие примерно 99% в валидационных условиях. Типичное время считывания — 10–15 минут. На результаты могут влиять качество образца, время взятия и техника оператора; для интерпретации соблюдайте лабораторные процедуры и местные нормативы.

Инициатива доступного тестирования
Информация о продукте указывает на его использование в программах по расширению доступа к скринингу ВИЧ в регионах с ограниченными ресурсами, с акцентом на раннее выявление, охват сообщества и направление на лечение:

• Расширение доступа: увеличение доступности в недостаточно обслуживаемых регионах
• Раннее выявление: способствует своевременным клиническим вмешательствам
• Вовлечение сообществ: поддерживает прохождение тестов и снижает стигму
• Повышение осведомлённости: продвигает тестирование и превентивные меры
• Снижение передачи: ранняя идентификация поддерживает лечение и снижает дальнейшую передачу

Упаковка и представление
Обычно поставляется в виде диагностических кассет или полосок для in vitro использования. Типичная комплектация: 25 тестов в коробке. Указанный срок годности: 24 месяца при хранении в соответствии с инструкциями производителя.

Технические характеристики

• Название продукта: HIV 1/2 Rapid Test Kit HWTAI (кассета или полоска)
• Материал для исследования: цельная кровь / сыворотка / плазма
• Метод: иммунохроматографический тест с коллоидным золотом
• Форма: экспресс‑тест для in vitro диагностики (кассета или полоска)
• Время чтения: 10–15 минут
• Точность: примерно 99% (данные производителя)
• Формат: полоска или кассета
• Сертификация: ISO 9001 / ISO 13485
• Срок годности: 24 месяца
• Упаковка: 25 тестов в коробке