Экспресс-тест на инфекционные заболевания

туберкулезадля крупного рогатого скотадля коз

Обзор продукта
TB Test — это быстрый иммунохроматографический набор для качественного определения антител к туберкулезу у крупного рогатого скота (цельная кровь, сыворотка, плазма; указана возможность анализа молока). Тест дает видимую T-линии при наличии антител и контрольную C-линию для подтверждения валидности теста.

Введение
Одношаговый тест в формате латерального потока, обнаруживающий антитела к комплексу Mycobacterium tuberculosis (включая M. bovis и M. africanum) по изотипам иммуноглобулинов (IgG, IgM, IgA). Предназначен для скрининга на месте и первичной сортировки в лаборатории при минимальной обработке образцов.

Преимущества

• Совместим с цельной кровью (покровный/венозный забор), сывороткой и плазмой; при необходимости возможна проверка образцов молока.
• Простота выполнения, подходит для полевых проверок персоналом без специализированной подготовки.
• Быстрый результат: интерпретация 5–10 минут; типичное отображение ~15 минут.
• Высокая пропускная способность (по данным производителя до 270 образцов/час при оптимальных условиях).
• Компактный портативный формат, поддержка мобильной работы и облачного контроля качества.
• Сообщаемая чувствительность и специфичность сопоставимы с фермент-мечеными наборами.

Принцип
Анализ основан на сэндвич-формате латерального потока с коллоидно-золотым мечение антигена. Антитела анти-TB в образце связываются с меченым антигеном и захватываются в тестовой зоне, образуя видимую T-линию; C-линия должна появляться для подтверждения результата.

Комплект поставки

• Тестовые устройства (индивидуально упакованные в фольгу)
• Пипетки/капельницы
• Одноразовый буфер
• Инструкция по применению (IFU)

Хранение и стабильность
Хранить набор при температуре 2–30°C (в некоторых документах указано 4–30°C). Не замораживать. Защищать от прямых солнечных лучей. Срок годности: 18 месяцев, указан на упаковке.

Порядок проведения теста

• Собрать свежий образец (цельная кровь, сыворотка или плазма). По возможности тестировать сразу после взятия образца.
• Извлечь тестовое устройство из фольги и поместить горизонтально.
• Добавить 2–3 капли (≈70–100 µL) сыворотки/плазмы или соответствующий объем цельной крови в лунку для образца; запустить таймер.
• Считать результат через 5–10 минут. Результаты, считанные после 15 минут, считаются недействительными.

Интерпретация результата
Если появляются обе линии C и T, образец положителен на антитела к туберкулезу. Если появляется только линия C — отрицательно. Отсутствие линии C указывает на недействительный тест и требует повторного проведения.

Таблица характеристик
Название продукта: TB Test Bovine Tuberculosis Test Kit
Образцы: Цельная кровь (покровный/венозный забор), сыворотка, плазма; указана возможность анализа молока
Время анализа: 5–10 минут (интерпретация); типичное отображение ~15 минут
MOQ: 800 наборов
Срок поставки: 1 неделя после подтверждения оплаты
Упаковка: 10 тестов/коробка
Температура хранения: 2–30°C (не замораживать); защищать от прямого солнца
Срок годности: 18 месяцев

Технические характеристики

• Формат анализа: Сэндвич-тип латерального потока (коллоидное золото)
• Детектируемый аналит: Антитела anti-TB (IgG, IgM, IgA)
• Объем пробы: ≈75 µL для сыворотки/плазмы; ориентировочно для цельной крови ≈70–100 µL
• Время чтения: 5–10 минут (результаты >15 минут недействительны)
• Сообщаемые показатели: относительная чувствительность 83.8% (95% CI: 75.3%–90.3%), относительная специфичность 98.8% (95% CI: 97.2%–99.6%), относительная точность 95.7% (95% CI: 93.6%–97.3%)
• Пропускная способность: производитель указывает до 270 образцов/час
• Комплектация: тестовые устройства, пипетки, одноразовый буфер, IFU
• Упаковка: 10 тестов в коробке; MOQ 800 наборов