Набор для теста на инфекционные заболевания

для животныхдля свинейкрови

Введение
Набор для обнаружения вируса африканской чумы свиней методом флуоресцентной ПЦР в реальном времени HWTAi® (P72+CD2v+MGF+IC) использует метод реального времени с флуоресцентными зондами для амплификации и детекции генов P72, CD2v и MGF генома ASFV. Набор предназначен для обнаружения нуклеиновых кислот ASFV в цельной крови, сыворотке, плазме, лимфатических узлах, селезенке, мышцах, легких, ротовых жидкостях и в пробах окружающей среды. В комплект включён внутренний контроль ДНК свиньи (IC) для контроля качества образца и процесса амплификации. Четверной формат (квадруплекс) обеспечивает рутинный мониторинг, биобезопасностный скрининг и дифференциальную диагностику между эпидемическими штаммами и вариантами с делециями CD2v/ MGF.

Преимущества

• Одношаговое исследование цельной крови, сыворотки и плазмы с минимальной предобработкой.
• Простой рабочий процесс, пригодный для полевых условий при участии обученного ветеринарного или обслуживающего персонала.
• Быстрая выдача результатов: отображение примерно через 15 минут; время одного теста ≤ 10 секунд в режиме высокой пропускной способности.
• Высокая производительность: до 270 образцов в час при максимальной скорости.
• Компактный портативный детектор с управлением через мобильный терминал и облачным контролем качества.
• Высокая аналитическая чувствительность, сопоставимая с ферментными методами; внутренний контроль (IC) обеспечивает достоверность отрицательных результатов.

Принцип
Набор использует специфические праймеры и флуоресцентные зонды, нацеленные на гены P72, CD2v и MGF в формате квадруплекс реального времени ПЦР. Регистрация флуоресцентного сигнала позволяет одновременно детектировать мишени и внутреннюю свиную ДНК‑референцию, а также различать эпидемические штаммы и варианты с делециями CD2v и/или MGF.

Компоненты

• Тестовые устройства (реагенты, подготовленные для ПЦР в реальном времени)
• Одноразовые пипетки/капельницы
• Единый буфер
• Инструкция по применению (IFU)

Сопутствующие продукты
Сопутствующие ветеринарные диагностические наборы: экспресс‑тесты, наборы ELISA и наборы PCR/RT‑PCR для патогенов свиней и жвачных (например, FMDV, BVDV, Brucella, распространённые респираторные и энтерические вирусы).

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА
См. IFU набора для пороговых значений, критериев приёма внутреннего контроля и правил интерпретации сигналов амплификации. Для подтверждающих исследований соблюдайте системы качества лаборатории и местные законодательные требования.

Технические характеристики

• Целевые гены: P72, CD2v, MGF; внутренний контроль ДНК свиньи (IC).
• Тип анализа: флуоресцентная ПЦР в реальном времени, квадруплекс.
• Типы образцов: цельная кровь, сыворотка, плазма, лимфатические узлы, селезёнка, мышца, лёгкое, ротовые жидкости, образцы окружающей среды.
• Назначение: рутинный мониторинг, биобезопасностный скрининг, дифференциальная диагностика штаммов с делециями.
• Время отображения результата: примерно 15 минут (задокументировано); цикл отдельного теста ≤ 10 секунд в режиме высокой пропускной способности.
• Чувствительность: высокая аналитическая чувствительность, сопоставимая с ферментными методами; см. IFU для параметров производительности.
• Комплект поставки: тестовые устройства, одноразовые капельницы, единый буфер, IFU.