【Название продукта】Набор для обнаружения нуклеиновой кислоты бокавируса человека (PCR-флуоресцентный метод зонда)
【Намеренное использование】
Данный набор используется для качественного обнаружения нуклеиновой кислоты вируса бокавируса человека (HBoV) в образцах мазков из глотки. После заражения HBoV основными проявлениями являются ринит, фарингит, пневмония, острый средний отит или гастроэнтерит. Симптомы могут включать кашель, одышку, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту и диарею. Объектом исследования данного набора являются образцы мазков из ротоглотки пациентов с вышеуказанными симптомами.
HBoV принадлежит к семейству Parvoviridae, подсемейству Parvovirus и роду Bocavirus, которые являются неразвивающимися одноцепочечными ДНК-вирусами. В основном он распространяется среди восприимчивых людей через ингаляционную инфекцию дыхательных путей или контакт с инфицированной мокротой, калом или мочой. Инфекция может возникать в течение всего года, а зима и весна являются периодом высокой заболеваемости.
Данный набор подходит для вспомогательной диагностики HBoV-инфекции. Результаты предназначены только для клинической справки, и их нельзя использовать только в качестве основы для подтверждения или исключения случаев. Клинический диагноз и лечение пациентов следует рассматривать в сочетании с их симптомами / признаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями, ответом на лечение и т.д.
Операторы лаборатории должны пройти профессиональную подготовку по амплификации генов или молекулярно-биологическому тестированию, обладать соответствующей квалификацией для проведения экспериментальных операций, а в лабораториях должны быть предусмотрены разумные меры биологической безопасности и защитные процедуры.
---