【Название продукта】Набор для обнаружения нуклеиновых кислот вируса Коксаки A16( метод ПЦР-флуоресцентный зонд)
Предполагаемое использование】
Данный набор используется для качественного обнаружения нуклеиновой кислоты вируса Коксаки A16 (CA16) в образцах мазков из глотки. CA16 является основным возбудителем, вызывающим детскую болезнь рук, ног и рта (HFDM), и обычно сопровождается энтеровирусом 71, который чаще встречается у детей до 5 лет. Основными клиническими симптомами являются мелкие волдыри, сопровождающиеся язвами на языке и слизистой оболочке полости рта. Тест-объектом данного набора является образец мазка из ротоглотки пациентов с вышеуказанными симптомами.
Вирус Коксаки относится к семейству пикорнавирусов, энтеровирусов, и вирус Коксаки является возбудителем многих заболеваний человека. 30 известных серотипов были разделены на группу A (A1-A24) и группу B (B1-B6) в соответствии с патогенными характеристиками вируса и чувствительностью клеток. CA16 является основной причиной вспышек HFMD.
Данный набор подходит для вспомогательной диагностики инфекции CA16. Результаты предназначены только для клинической справки, и результаты не могут использоваться сами по себе в качестве основы для подтверждения или исключения случаев заболевания. Клинический диагноз и лечение пациентов следует рассматривать в сочетании с их симптомами / признаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями, ответом на лечение и т.д.
Операторы лаборатории должны пройти профессиональную подготовку по амплификации генов или молекулярно-биологическому тестированию, обладать соответствующей квалификацией для проведения экспериментальных операций, а в лабораториях должны быть предусмотрены разумные меры биологической безопасности и защитные процедуры.
---