Высокоскоростные машины для наполнения и укупорки лиофилизированных флаконов
Контроль дозирования 100% флаконов / Наполнение от 0,1 ÷ 250 мл. / Производительность до 36 000 упч.
Моечная установка и стерилизационный туннель для флаконов, поставляемых навалом.
100% контрольное взвешивание.
Промывка газом до, во время или после процесса наполнения.
Система дозирования для условий CIP / SIP.
Установка пробок с помощью вакуума для снижения содержания кислорода в головном пространстве.
Автоматическая отбраковка дефектных флаконов.
Программное обеспечение SCADA для сбора данных в соответствии с FDA 21CFR Часть 11.
Мониторинг и подсчет частиц.
Ламинарный поток / RABS / изолятор.
Пакет валидации IQ / OQ.
---