Автоматическая наполнительная машина Moduline™

вертикальнаянапольнаякомпактная

Оборудование для защиты и локализации Это самый высокий доступный уровень изоляции как для стерильных, так и для токсичных продуктов, оснащенный герметичной камерой, портами быстрой передачи (RTP) и заранее определенными протоколами действий. Система оснащена специальной системой деконтаминации (VHP), контролем стерильности, отбором проб частиц и рабочими параметрами, позволяющими работать в помещении, классифицированном по ISO 8 или классу D. В связи с растущей заботой о защите продукции и операторов и сложной нормативно-правовой базой фармацевтической промышленности, стало необходимым разрабатывать технологическое оборудование вместе с системой защиты. Асептическое фармацевтическое производство требует, чтобы производственная зона была свободна от микробиологического загрязнения и загрязнения частицами. Условия окружающей среды для стерильной обработки предназначены для поддержания стерильности продукта и классифицируются по ISO 5 или Grade A с учетом следующих параметров: Уровень частиц (> 0,5 мкм) менее 3 520 частиц/м3. Вертикальная ламинарность воздушного потока. Контроль влажности. Контроль температуры. Рециркуляция воздуха. Процедуры очистки и обеззараживания.