Оборудование для защиты и локализации
LAF - ламинарный поток воздуха
Это динамический барьер из однонаправленного воздушного потока с фильтрами HEPA для перемещения частиц в сторону от зоны заполнения/закрытия.
Линия должна работать в чистом помещении класса B или выше.
В связи с растущей заботой о защите продукции и операторов и сложной нормативно-правовой базой фармацевтической промышленности стало необходимым проектировать технологическое оборудование вместе с системой защиты.
Асептическое фармацевтическое производство требует, чтобы производственная зона была свободна от микробиологического загрязнения и загрязнения частицами. Условия окружающей среды для стерильной обработки предназначены для поддержания стерильности продукта и классифицируются по ISO 5 или Grade A с учетом следующих параметров:
Уровень частиц (> 0,5 мкм) менее 3 520 частиц/м3.
Вертикальная ламинарность воздушного потока.
Контроль влажности.
Контроль температуры.
Рециркуляция воздуха.
Процедуры очистки и обеззараживания.
---