Барьер ограниченного доступа для фармацевтической промышленности ORABS

для чистых помещенийдля линии упаковки

Оборудование для защиты и локализации ORABS - открытая барьерная система ограниченного доступа Физический барьер между оператором и продуктом в дополнение к динамическому барьеру потока воздуха с НЕРА-фильтрацией (LAF), состоящий из стеклянного шкафа, перчаток, передаточных портов и т.д. Воздух забирается и выводится непосредственно в помещение, где работает оборудование. Линия должна работать в чистом помещении класса B или выше. В связи с растущей заботой о защите продукции и операторов, а также сложной нормативной базой фармацевтической промышленности, стало необходимым проектировать технологическое оборудование вместе с системой защиты. Асептическое фармацевтическое производство требует, чтобы производственная зона была свободна от микробиологического загрязнения и загрязнения частицами. Условия окружающей среды для стерильной обработки предназначены для поддержания стерильности продукта и классифицируются по ISO 5 или Grade A с учетом следующих параметров: Уровень частиц (> 0,5 мкм) менее 3 520 частиц/м3. Вертикальная ламинарность воздушного потока. Контроль влажности. Контроль температуры. Рециркуляция воздуха. Процедуры очистки и обеззараживания. В соответствии с этими стандартами компания Dara Pharma разработала широкий ассортимент продукции для различных условий окружающей среды.