Регистратор ЭКГ 1 канал LUX-Dx™

с беспроводной сетью

Обзор
Система имплантируемого кардиомонитора (ICM) LUX-Dx™ обеспечивает непрерывный подкожный ЭКГ (S‑ECG) мониторинг при беспроводном конструктивном решении с двумя электродами. Система спроектирована для эмуляции II отведения и получения четких S‑ECG сигналов для клинического анализа. Двухступенчатый алгоритм обнаруживает и верифицирует события перед передачей, что снижает количество ложных срабатываний и уменьшает нагрузку на клинику. Дистанционное программирование позволяет настраивать устройство без очного посещения.

Принцип работы
Система LUX-Dx использует двухступенчатый алгоритм обнаружения и верификации для классификации аритмических событий до передачи данных, повышая диагностическую значимость. Система непрерывно контролирует фибрилляцию предсердий (AF), предсердную тахикардию (AT), паузы, тахикардии и брадикардии, включает логику отсева ложных срабатываний. С помощью дистанционного программирования клиницисты могут обновлять параметры обнаружения без очного визита.

Компоненты системы

• ICM‑устройство: компактное беспроводное имплантируемое устройство, установленное подкожно в левой пекторальной области; два электрода снимают S‑ECG данные.
• LATITUDE Clarity™ Data Management System: клиническая платформа, оптимизированная для LUX‑Dx, для упрощения просмотра данных и применения удалённого программирования.
• Приложения для клиники и пациента: LUX‑Dx Clinic Assistant и myLUX Patient для опроса устройства, проверки статуса и взаимодействия с пациентом.

Детали ICM‑устройства
LUX‑Dx ICM имплантируется подкожно в левой пекторальной области и использует два электрода для регистрации S‑ECG. Обнаружение аритмий выполняется в соответствии с программируемой причиной мониторинга (Reason for Monitoring) или параметрами, установленными клиницистом. Устройство является MR‑conditional.

LATITUDE Clarity Data Management System
LATITUDE Clarity разработан специально для LUX‑Dx, чтобы помочь клиникам приоритизировать события, оптимизировать рабочие процессы, эффективно просматривать данные и применять изменения программирования удалённо, снижая число ненужных визитов пациентов.

Приложения для клиники и пациента
Приложения LUX‑Dx Clinic Assistant и myLUX Patient поддерживают опрос устройства, проверку статуса и передачу данных.

• Clinic Assistant: соединяется с устройствами LUX‑Dx на расстоянии ~2 метров; отображает статус устройства и S‑ECG в реальном времени; позволяет выполнять опрос устройства и применять программирование из LATITUDE Clarity.
• myLUX Patient: активирует имплант, передаёт данные на серверы LATITUDE, показывает статус мониторинга и соединения, предоставляет пошаговые инструкции по восстановлению соединения, поддерживает однонаправленные сообщения от LATITUDE Clarity, включает трекер симптомов и образовательные материалы для пациента.

Документы и материалы по продукту на сайте
Доступны для скачивания: Patient Quick Start Guide, User Manual, Product Brochure и Spec Sheet.

Технические характеристики

• Объём: 1.2 cm3
• Масса: 3 g
• Габариты (Ш × В × Г): 7.2 mm × 44.8 mm × 4.0 mm
• Площадь поверхности электродa корпуса: 75.3 mm2
• Площадь поверхности электродa хедера: 10.2 mm2
• Срок службы батареи: 3 года* (прогноз при указанных сценариях использования)
• Отслеживаемые события: AF, AT, пауза, тахикардия и брадикардия
• Место имплантации: подкожно, левая пекторальная область
• Электроды: два электрода для S‑ECG сенсинга
• MR‑conditional: да
• Включённые элементы системы: ICM‑устройство, LATITUDE Clarity Data Management System, приложения Clinic Assistant и myLUX Patient
• Артикулы для заказа (примеры на странице): LUX‑Dx Insertable Cardiac Monitor — модель M301; myLUX Patient Kit with Mobile Device — 6259; LUX‑Dx Clinic Assistant Kit with Mobile Device — 6256; аксессуар‑магнит — 6386

Примечания по сроку службы батареи: *3 года прогнозируются при следующих сценариях: в среднем 1 автоматически обнаруженное событие в день; в среднем 1 событие, инициированное пациентом, в месяц; срок хранения между изготовлением и имплантацией ≤ 6 месяцев. При максимальном сроке хранения 18 месяцев срок службы сокращается примерно на 4 месяца. Прогнозируемый срок службы составляет 2 года, если ручное Bluetooth‑соединение настроено без требования использования магнита.