Регистратор ЭКГ 1 канал LUX-Dx II™

с беспроводной сетью

Обзор
Система ICM LUX-Dx II обеспечивает четкое качество сигнала S‑ECG, значимые оповещения, эффективные клинические рабочие процессы и подключение пациента. Она опирается на двухэтапные алгоритмы и качество сигнала предыдущего поколения и добавляет усовершенствованные алгоритмы, включая измерение PVC Burden, чтобы снизить количество ложных срабатываний и распознавать несколько типов последовательностей PVC (одиночные, куплеты, триплеты).

Принцип работы
LUX-Dx II ICM использует улучшенные двухэтапные алгоритмы обнаружения аритмий и этапы верификации для уменьшения ложноположительных срабатываний при сохранении клинической чувствительности. Функции алгоритмов включают AF, AT, брадикардию, паузу, тахикардию и выделенное измерение PVC Burden. Данные передаются в специализированную систему управления данными, разработанную для рабочих процессов ICM, которая предоставляет расширенные инструменты просмотра, аннотаций и масштабирования, отчётность и интеграцию с EMR, односторонние сообщения пациенту и удалённое программирование для настройки параметров устройства без визита в клинику.

Ключевые особенности

• Высокое качество S‑ECG сигнала с улучшенными двухэтапными алгоритмами для снижения числа ложных оповещений.
• Алгоритм PVC Burden, сообщающий процент ежедневной нагрузки PVC и обнаруживающий последовательности PVC (одиночные, куплеты, триплеты).
• Значимые оповещения по всем алгоритмам (AF, AT, брадикардия, пауза, тахикардия, PVC Burden).
• Бесшовная интеграция с системой управления данными, адаптированной под рабочие процессы ICM, с расширенными инструментами просмотра и аннотаций.
• Возможности удалённого программирования для корректировки параметров обнаружения устройства удалённо.
• Приложения для клиники и пациента: Clinic Assistant для клиницистов и myLUX Patient для мониторинга на базе смартфона.
• Выбор для пациента: использовать собственный смартфон с приложением myLUX Patient или при необходимости предоставляемое мобильное устройство.

Процедура вставки (кратко)
LUX-Dx II ICM поставляется предзаполненным в многоразовом цельном инструменте для вставки и использует простую, привычную технику имплантации для надежного размещения и быстрой валидации. Типичные шаги процедуры включают:

• Разрез — натянуть кожу в сторону от разреза, выполнить надрез под заданным углом до полного введения лезвия.
• Туннелирование — полностью ввести туннелирующую часть инструмента параллельно коже примерно на 8 мм под поверхностью в месте разреза.
• Вращение — повернуть инструмент для вставки на 180° для создания кармана для устройства.
• Оттягивание — удерживая основание инструмента у разреза, оттянуть поршень до упора или до видимого индикатора, подтверждающего падение устройства в канал.
• Вставка — опустить инструмент ближе к коже и полностью нажать поршень для выпуска устройства.
• Удаление — зажать участок разреза, чтобы удержать устройство при удалении инструмента для вставки.

Преимущества для врача и клиники
Система обеспечивает улучшенное обнаружение с этапами верификации для отсеивания ложноположительных срабатываний, раздельную программируемость для AT и AF для повышения точности данных, а также инструменты для повышения эффективности клиники, включая расширенное масштабирование/аннотации S‑ECG, настраиваемые отчёты, интеграцию с EMR, односторонние сообщения пациенту и удалённое программирование для ускорения принятия решений.

Опыт пациента
Пациенты могут использовать загружаемое приложение myLUX Patient для мониторинга через смартфон; при использовании приложения доступны автоматизированные службы поддержки для помощи в установке и подключении. Конструкция направлена на повышение приверженности пациентов и снижение нагрузки на клинику.

Представительные материалы (таблица)
Доступен технический паспорт
Литература по продукту и сопутствующие документы
К продукту прилагается несколько информационных материалов и технических PDF (технический паспорт, руководства по возмещению/биллингам, сведения по показаниям/безопасности/предупреждениям).

Технические характеристики

• Объем: 1,2 cm3
• Масса: 3 g
• Габариты (Ш x В x Г): 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Площадь поверхности кан‑электрода: 75,3 mm2
• Площадь поверхности хедер‑электрода: 10,2 mm2
• Срок службы батареи: 3 года (прогнозируемый, см. примечания)
• Примечания по сроку службы батареи: 3 года прогнозируемо при следующих сценариях использования: в среднем 1 автоматически обнаруженное событие в день; в среднем 1 событие инициированное пациентом в месяц; срок хранения ≤ 6 месяцев между изготовлением и имплантацией; PVC Burden отключён. При максимальном хранении на складе (18 месяцев) прогнозируемый срок службы уменьшается примерно на 4 месяца.