Стерилизатор для лабораторий AV

для отделения стерилизациидля фармацевтической промышленностинасыщенным паром

Общая информация
Серия AV — это паровой стерилизатор, соответствующий требованиям GMP, для фармацевтических и лабораторных применений: формуляция, заполнение/завершение, биотехнологии, вакцины, лаборатории и терминальная стерилизация. Доступен в 25 стандартных объёмах камеры (195–10 000 л) и с более чем 400 заранее разработанными и валидированными опциями для соответствия процессу, планировке и автоматизации.

Типичные загрузки

• Детали машин
• Корпуса фильтров
• Компоненты крышек (пробки, штоки, крышки)
• Жидкости в открытых или вентилируемых емкостях
• Жидкости в закрытых емкостях (SVP во флаконах, ампулах)
• Стеклянная посуда
• Ёмкости с фильтром для вентиляции
• Текстиль
• Загрязненные материалы

Размещение и компоновка
Возможен выбор раздвижных или распашных дверей, настраиваемое расположение технической зоны и опциональная удалённая установка электрического шкафа. Стерилизатор адаптируется к строительным ограничениям при сохранении простого доступа для эксплуатации и обслуживания.

Гигиеничная конструкция
Разработан для регулируемых сред: полностоковая конструкция, неабсорбирующие поверхности и контактные поверхности из 316L нержавеющей стали с гладкой отделкой. Сварные швы шлифованы заподлицо; доступны записи о производстве и сварке. Материалы, контактирующие с процессом, имеют прослеживаемость по EN 10204; эластомеры соответствуют USP Class VI.

Решения по барьерному сдерживанию
Опции: Air Differential Seal для асептических зон (контролируемый перепад давления) или герметичный Bioseal для высокозащитных применений (до BSL‑4). Уплотнения можно установить с одной или с обеих сторон для разделения технологической и технической зон.

Ключевые характеристики

• Гибкая конструкция с более чем 400 пред‑инженерными валидированными опциями
• Опции соответствия EN 285: независимый мониторинг, детектор воздуха, порты для отбора проб пара, тесты на утечки и Bowie‑Dick
• Варианты изоляции: керамическая вата с облицовкой, быстро-съёмная изоляция на клипсах, закрытоячеистая эластомерная изоляция для чистых помещений
• Поддержка разработки циклов и валидации с документацией квалификации и риск‑ориентированным определением циклов
• Изготовление с использованием непатентованных, глобально доступных стандартных компонентов
• Опция AVD Series: комбинированная паровая стерилизация и HPV‑биодеконтаминация

Сертификация и соответствие
Разработан и изготовлен в соответствии с принципами cGMP в рамках системы качества ISO 9001. Системы могут быть сконфигурированы для соответствия применимым международным фармацевтическим требованиям (включая FDA и EU GMP), а также требованиям по электрооборудованию, ЭМС и безопасности.

Технические характеристики

• Обозначение: AV Series
• Производитель / марка: SteelcoBelimed
• Объём камеры: 25 стандартных размеров от 195 до 10 000 л
• Валидированные опции: более 400 пред‑инженерных опций
• Материалы конструкции: 316L нержавеющая сталь для контактных поверхностей
• Материалы, контактирующие с процессом: прослеживаемость EN 10204; эластомеры соответствуют USP Class VI
• Нормы / соответствие: дизайн по принципам cGMP; конфигурируем для EN 285 и требований FDA / EU GMP
• Варианты дверей: раздвижные или распашные; разные фронтальные компоновки
• Варианты изоляции: керамическая вата с облицовкой; съёмная изоляция на клипсах; закрытоячеистая эластомерная изоляция для чистых помещений
• Опциональная комбинированная система: AVD Series (паровая стерилизация + HPV‑биодеконтаминация)