Когда между Mb в образце и антителом против Mb, сенсибилизированным на частицы латекса, происходит реакция «антиген-антитело», возникает агглютинация. Эта агглютинация регистрируется в виде изменения поглощения (570 нм), причем величина этого изменения пропорциональна количеству Mb в образце. Затем фактическая концентрация определяется путем интерполяции по калибровочной кривой, построенной на основе калибраторов с известной концентрацией.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТОЧНОСТЬ — Систематическая погрешность контроля составляет ±10 %.
ПРЕЦИЗИОННОСТЬ — Коэффициент вариации (CV) теста должен составлять 55 %.
ЛИНЕЙНОСТЬ — В диапазоне от 10 до 850 нг/мл коэффициент линейной корреляции r² ≥ 0,990.
ПОМЕХИ — Следующие аналиты были протестированы до указанных уровней и не выявили интерференции: интралипид: 1000 мг/дл; гемоглобин: 500 мг/дл; билирубин: 50 мг/дл; аскорбиновая кислота: 50 мг/дл
---