Наборы AltoStar® PCR Kit 1.5 разработаны для одновременного тестирования патогенов с помощью согласованных условий циклирования и позволяют идентифицировать клинический патоген с помощью рабочего процесса молекулярной диагностики AltoStar®. Набор AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 предназначен для надежного мониторинга вирусной нагрузки у пациентов, инфицированных ВГВ.
Основные характеристики
Обнаружение и количественное определение специфической ДНК вируса гепатита В (ВГВ)
Выявление генотипов от А до Н в плазме человека, полученной методом ЭДТА
Стандарты количественного определения откалиброваны по 4-му международному стандарту ВОЗ для ДНК вируса гепатита В для методов амплификации нуклеиновых кислот (код NIBSC: 10/266)
Диагностический тест in vitro с маркировкой CE-IVD
Аналитическая чувствительность указана в МЕ/мл
Предполагаемое использование
AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 - это диагностический тест in vitro, основанный на технологии ПЦР в реальном времени, для обнаружения и количественного определения специфической ДНК вируса гепатита В (HBV) человека (генотипы от A до H) в плазме человека, полученной методом ЭДТА.
Набор AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 предназначен для использования с системой CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad) в сочетании с системой автоматизации AltoStar® Automation System AM16, набором AltoStar® Purification Kit 1.5 и внутренним контролем AltoStar® Internal Control 1.5. Набор AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 предназначен для мониторинга вирусной нагрузки у лиц с инфекцией HBV.
---