Набор реактивов на вирус простого герпеса AltoStar®

в растворедля PCRдля диагностики

В ходе применения "Регламента (ЕС) 2017/746" (IVDR) от 26 мая 2022 года набор AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 получил новый номер продукта и номер глобальной торговой позиции (GTIN). Новый номер продукта отражает желаемое изменение нормативного статуса. Все остальные характеристики продукта, а также его эксплуатационные характеристики остаются неизменными. Набор химически идентичен уже существующему аналогу и содержит те же компоненты. Ключевые характеристики Обнаружение и дифференциация вируса простого герпеса 1 (HSV-1), вируса простого герпеса 2 (HSV-2) и специфической ДНК вируса varicella-zoster (VZV) Диагностический тест in vitro с маркировкой CE-IVD Аналитическая чувствительность указана в копиях/мл Набор AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 может использоваться с системами экстракции нуклеиновых кислот, отличными от AltoStar® AM16. Альтернативные процедуры, используемые для выделения нуклеиновых кислот, должны быть подтверждены пользователем. Предполагаемое использование AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 - это диагностический тест in vitro, основанный на технологии ПЦР в реальном времени, для качественного обнаружения и дифференциации специфической ДНК вируса простого герпеса 1 (HSV-1), вируса простого герпеса 2 (HSV-2) и вируса varicella-zoster (VZV) в образцах мазков с кожных покровов и слизистых оболочек человека. Он предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики HSV-1, HSV-2 и VZV-инфекции.