Набор реактивов в растворе AltoStar®

для диагностикидля CMV

В ходе применения "Постановления (ЕС) 2017/746" (IVDR) от 26 мая 2022 года набор AltoStar® CMV PCR Kit 1.5 получил новый номер продукта и номер глобальной торговой позиции (GTIN). Новый номер продукта отражает желаемое изменение нормативного статуса. Все остальные характеристики продукта, а также его эксплуатационные характеристики остаются неизменными. Набор химически идентичен своему уже существующему аналогу и содержит те же компоненты набора. Ключевые характеристики Обнаружение и количественное определение специфической ДНК цитомегаловируса (ЦМВ) Диагностический тест in vitro с маркировкой CE-IVD Аналитическая чувствительность указана в МЕ/мл Предполагаемое использование AltoStar® CMV PCR Kit 1.5 - это диагностический тест in vitro, основанный на технологии ПЦР в реальном времени, для обнаружения и количественного определения специфической ДНК цитомегаловируса (CMV) в плазме, цельной крови и моче человека. Он предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики CMV-инфекции и для мониторинга CMV-нагрузки у лиц с CMV-инфекцией.