Прибор для экспресс-тестирования COVID-19 IgG/IgM (цельная кровь/сыворотка/плазма) использует технологию латерального потока для качественного дифференциального выявления анти-SARS-CoV-2 IgM и IgG антител. Как правило, антитела можно обнаружить через 1-3 недели после заражения. Данный тест предназначен для скрининга пациентов на наличие антител к SARS-CoV-2.
Коронавирусы - это оболочечные РНК-вирусы, широко распространенные среди людей, других млекопитающих и птиц, вызывающие респираторные, энтеральные, печеночные и неврологические заболевания. Четыре вируса - 229E, OC43, NL63 и HKU1 являются широко распространенными и обычно вызывают симптомы простуды у людей с ослабленным иммунитетом. Три других штамма SARS-CoV, MERS-CoV и SARS-CoV-2 (COVID-19) могут передаваться от нечеловеческих позвоночных к человеку.
Окно обнаружения (IgM): 3-5 дней после инкубации
Двухполосные результаты для простой интерпретации
Многовариантный анализ иммуноглобина IgG и IgM
Хранение при комнатной температуре или в холодильнике (2-30⁰C / 36-86⁰F)
Процедурный внутренний контроль включен
Буфер включен
Клиническая оценка
Положительное процентное согласие (PPA): IgG 96,7%; IgM 86,7%; в целом 96,7%
Отрицательное процентное согласие (NPA): IgG 98,0%; IgM 99,0%; в целом 97,0%
Клиническое согласие с охарактеризованными образцами
Чувствительность: IgG 96,7%; IgM 100%; комбинированный 100%
Специфичность: IgG 97,5%; IgM 100%; Комбинированный 97,5%
Образец: Цельная кровь, сыворотка, плазма
Срок годности: 24 месяца с даты изготовления
---