Одноразовый биореакторный мешок разработан, производится и продается компанией JYSS самостоятельно. В нем используется специализированная биопроцессорная пленка, не имеющая животного происхождения, и собирается из корпуса мешка, трубок, соединителей, перехватывающих зажимов, фильтров и т.д., специально предназначенных для клеточных культур. Процесс производства осуществляется в чистом цехе, после стерилизации кобальт-60-радиацией упаковка вскрывается и используется непосредственно без специальной обработки. Продукт производится в соответствии со стандартами предприятия, установленными в соответствии с требованиями CHP, USP, USP, ASTMD, ISO 10993, ISO 11137, USP, USP, USP, и проходит проверку третьей стороной. В комплект поставки входит полный пакет документов, подтверждающих соответствие требованиям по регистрации лекарственных средств.
---