Для качественного выявления антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в назофарингеальных и назальных мазках, а также в образцах слюны от людей и помогает в быстрой диагностике пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2.
ОСОБЕННОСТИ
Ø Прост в использовании, результаты легко интерпретируются невооруженным глазом.
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- LoD: 1,5×102 TCID50 для лизата вируса, 10pg/mL для рекомбинантного антигена нуклеокапсидного белка.
- По сравнению с методом NAT, образцы с Ct в диапазоне 30-35 могут быть обнаружены.
- Отсутствие перекрестных реакций с различными бактериями, вирусами и грибками, обычно присутствующими в дыхательных путях.
- Положительное согласие (95% ДИ): 30/31 96,8% (83,3% - 99,9%)
- Отрицательное согласие (95% ДИ): 80/80 100,0% (95,5% - 100%).
---