Программное обеспечение для контроля PURELAB® Pharma Compliance

для разработкидля обеспечения безопасностидля отслеживания

Надежная, интуитивно понятная и простая в использовании система, отвечающая требованиям GxP. Особенности Защищенное программное обеспечение предлагает ряд функций администрирования, безопасности и данных, обеспечивающих соответствие стандартам FDA (FDA 21 CFR Part 11) и ЕС (EUDRALEX Annex 11) по ведению цифровых записей. Процессы очистки соответствуют стандартам Фармакопеи США 643 и 645. При поддержке глобальной сети сервисных служб, имеющих значительный опыт поддержки лабораторного оборудования, подлежащего валидации в соответствии с GMP. Экономия места для повышения качества контроля качества: модульная конструкция и возможность штабелирования позволяют экономить место, как при настенном монтаже, так и под столом. Экономичная конструкция, обеспечивающая подачу воды для проведения тестов КК, необходимых для подтверждения чистоты лекарств в фармацевтическом производстве. Расходные материалы разработаны таким образом, чтобы минимизировать затраты и экологические отходы. ELGA обеспечивает более низкую совокупную стоимость владения и может быть легко интегрирована в любую лабораторию. Сверхчистая вода ELGA для лабораторий контроля качества GXP Pharma Compliance - это решение для лабораторной очистки воды, ориентированное на создание идеальной взаимосвязи между открытием, производством и отслеживанием, в результате чего получается интуитивно понятная, эффективная и соответствующая требованиям система очистки. PURELAB Pharma Compliance оснащен инновационными функциями, оптимизированными для лабораторий контроля качества. Она предлагает все необходимые функции очистки, программное обеспечение, квалификационную документацию и услуги онлайн-поддержки, необходимые для подтверждения соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Он включает в себя безопасное программное обеспечение, обеспечивающее доказательства соответствия стандартам FDA и ЕС по ведению цифровых записей. Процессы очистки соответствуют стандартам 643 и 645 Фармакопеи США.