Медицинское программное обеспечение PURELAB® Pharma Compliance

для лабораторийдля контролядля разработки

Сверхчистая лабораторная вода, разработанная для обеспечения соответствия фармацевтическим требованиям и эффективности контроля качества Особенности, обеспечивающие соответствие фармацевтическим требованиям Надежное программное обеспечение предлагает ряд функций администрирования, безопасности и управления данными, что позволяет подтвердить соответствие стандартам FDA (FDA 21 CFR, часть 11) и ЕС (EUDRALEX, приложение 11) в отношении ведения цифровой документации. Процессы очистки соответствуют стандартам 643 и 645 Фармакопеи США. Поддержка со стороны глобальной сети сервисных команд, обладающих значительным опытом обслуживания лабораторного оборудования, подлежащего валидации в соответствии с GMP. Компактная конструкция для повышения эффективности контроля качества; модульная и штабелируемая конструкция позволяет экономить место. Экономически эффективная конструкция, обеспечивающая подачу воды для проведения испытаний контроля качества, необходимых для подтверждения чистоты лекарственных средств в фармацевтическом производстве. Расходные материалы разработаны с целью минимизации затрат и объема отходов. Система ELGA обеспечивает более низкую совокупную стоимость владения и легко интегрируется в любую лабораторию. Система PURELAB® Pharma Compliance представляет собой комплексное решение для обеспечения фармацевтических лабораторий водой — сочетающее передовые технологии очистки, интуитивно понятное программное обеспечение и безопасную обработку данных, что позволяет удовлетворить строгие требования GxP, FDA 21 CFR Part 11 и Приложения 11 к директиве ЕС. Эта система идеально подходит для лабораторий контроля качества, фармацевтического производства и любых условий, где требуется сверхчистая вода для фармацевтических лабораторий. Внедрение технологии очистки сверхчистой воды ELGA в лаборатории контроля качества, подчиняющиеся требованиям GxP PURELAB® Pharma Compliance — это специально разработанная система очистки лабораторной воды, предназначенная для удовлетворения строгих требований фармацевтических сред, регулируемых нормами GxP. Независимо от того, проводите ли вы валидацию чистоты лекарственных средств или рутинный анализ контроля качества, эта система обеспечивает: