Хроматографическая система для масштабирования процессов и крупномасштабного биофармацевтического производства.
Модульная система BioProcess может быть сконфигурирована для удовлетворения конкретных требований последующих процессов. Она обладает точностью и документацией, необходимой для использования в условиях, регулируемых GMP. Конструкция системы облегчает передачу технологии и масштабирование процесса.
Универсальная конфигурация для различных технологических потребностей
Подходит для производства, регулируемого GMP
Совместимость с хроматографическими колонками AxiChrom и смесителем смол BioProcess для эффективной работы установки
Модульная система BioProcess доступна в трех диапазонах скорости потока от 1 до 12 000 л/ч. Самая маленькая, ¼-дюймовая версия подходит для мелкомасштабного GMP-производства, а 1½-дюймовая и 2-дюймовая системы подходят для крупномасштабного коммерческого производства.
Конструкция системы основана на хроматографической системе ÄKTAprocess, что облегчает передачу технологии и масштабирование процесса.
Модульная система BioProcess управляется с промышленного компьютера, на котором установлено программное обеспечение для управления системой UNICORN. Используя стандарт связи с открытой платформой (OPC), интерфейс совместим с программным обеспечением управления системой сторонних производителей.
Система поставляется в комплекте с полным руководством по эксплуатации и обширной системной документацией, включая сборочные чертежи, схемы трубопроводов и КИП (PID), а также спецификации системы. Имеются протоколы квалификации установки и эксплуатации (IQ/OQ). IQ/OQ могут быть выполнены как пользователем, так и нашими сертифицированными специалистами.
---