Обеспечивает подсчет в реальном времени общего количества и жизнеспособных частиц в условиях фармацевтического производства для сокращения асептических вмешательств, улучшения расследования первопричин и расширения знаний о процессе.
Подробная информация о продукте
По-настоящему изолируйте свой асептический процесс с помощью BioTrak® Real-Time Viable Particle Counter (биофлуоресцентный детектор частиц). Альтернативный и быстрый микробиологический метод (ARMM) для проверки жизнеспособности воздуха сочетает в себе подсчет жизнеспособных частиц - также называемый подсчетом биофлуоресцентных частиц (BFPC) - с возможностью захвата образца и подсчетом общего количества частиц в соответствии с ISO, предлагая комплексное решение для фармацевтического мониторинга окружающей среды. Превосходная дискриминация между жизнеспособными и инертными частицами обеспечивает надежные данные по жизнеспособным частицам. Проверенная временем технология желатинового фильтра эффективно захватывает отобранные микроорганизмы для последующей идентификации.
В сочетании с программным обеспечением TSI FMS этот прибор можно использовать для непрерывного мониторинга асептических процессов с целью снижения риска за счет исключения вмешательств в мониторинг окружающей среды (EM) и повышения качества за счет лучшего понимания процесса. Автоматизированный сбор данных с помощью программного обеспечения FMS с поддержкой 21 CFR Part 11 обеспечивает высочайший уровень целостности данных.
---