Голеностопный ортез SpryStep® Original

XSSL

Обзор
SpryStep® Original — лёгкий задний динамический ортез голеностопа и стопы (AFO), предназначенный для помощи взрослым с опущением стопы (foot drop) и связанными нарушениями походки. Задняя спиральная стойка усиливает возврат энергии и поддерживает дорсифлексию в фазе свинга, что способствует повышению эффективности ходьбы и снижению риска падений.

Ключевые преимущества

• Лёгкая конструкция из композитных материалов с элементами из углеродного волокна обеспечивает выгодное соотношение жёсткость/вес.
• Задняя спиральная стойка повышает возврат энергии и помогает при дорсифлексии во время шага.
• Передняя часть стопы с возможностью подрезки для адаптации к разным размерам обуви и формам стопы.
• Низкопрофильная геометрия обеспечивает ношение в обычной обуви и способствует приверженности пациента к использованию.

Наличие
Предлагается в размерах XS–XL, имеются версии для правой и левой ноги, соответствующие боковой принадлежности и анатомии пациента.

Показания

• Биомеханические нарушения неврологического, травматического или мышечного происхождения
• Слабость тыльных сгибателей стопы
• Усталостный foot drop
• Foot drop
• Footslap
• Сила плантарных сгибателей ≤ 4
• Лёгкая спастичность стопы и голеностопа
• Лёгкая нестабильность коленного сустава в фазе опоры
• Гиперэкстензия колена
• Циркумдукция
• Vaulting (плантарная флексия контралатерального голеностопа)
• Высокая походка с поднятым коленом
• Поднятие бедра / наклон туловища в контралатеральную сторону

Противопоказания

• Не подтверждённый диагноз
• Прямое наложение на повреждённую или инфицированную кожу
• Известная аллергия на какие-либо компоненты
• Пациенты с массой тела >120 кг (250 lbs)
• Тяжёлая потеря чувствительности в нижней конечности
• Открытые язвы на стопе, голеностопе или голени
• Умеренный или тяжёлый отёк поражённой конечности
• Умеренная или тяжёлая спастичность стопы и голеностопа
• Трёхплоскостная нестабильность
• Контрактура в плантарной флексии
• Умеренные или тяжёлые деформации стопы
• Умеренные или тяжёлые нестабильности голеностопа
• Бег или другие высокоударные нагрузки

Размеры (таблица)
Размер | Размер обуви
Размер XS | 33 - 37
Размер S | 36 - 39
Размер M | 38 - 42
Размер L | 41 - 44
Размер XL | 44 - 47

Материалы
Жёсткие компоненты: углеродное волокно, стекловолокно, полиэтилен высокой плотности. Текстильные компоненты: полиамид, эластан, полиуретан, этиленвинилацетат.

Профиль пациента

• Взрослые
• Неврологические пациенты (например, после инсульта, с рассеянным склерозом) или лица с травматическими или мышечными биомеханическими нарушениями, приводящими к слабости дорсифлексоров

Клиническая и регуляторная информация
Медицинское изделие класса I (маркировка CE). Циклические испытания проведены в соответствии с ISO 10328 на серво-пневматическом испытательном стенде. Клинические данные приведены в ссылках (исследование MECASPRY, представлено на ISPRM 2022).

Характеристики / технические спецификации

• Коммерческое наименование: SpryStep® Original
• Тип устройства: Задняя динамическая ортеза голеностопа и стопы (AFO)
• Класс медицинского изделия: Класс I (маркировка CE)
• Размеры: XS, S, M, L, XL (см. таблицу выше для диапазонов размеров обуви)
• Наличие: версии для правой и левой ноги
• Жёсткие материалы: углеродное волокно, стекловолокно, полиэтилен высокой плотности
• Текстильные материалы: полиамид, эластан, полиуретан, этиленвинилацетат
• Рекомендуемый максимальный вес пациента: 120 кг (250 lbs)